Міжнародна непатентована назва | Temozolomide |
ATC-код | L01AX03 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
тверді капсули по 20 мг, по 1 капсулі у саше, по 5 саше у пачці |
Умови відпуску | за рецептом |
Склад | 1 тверда капсула містить: темозоломіду - 20,000 мг |
Фармакологічна група | Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки. |
Заявник |
Аккорд Хелскеа С.Л.У. Іспанія |
Виробник 1 |
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії) Нідерланди/Велика Британія/Польща |
Виробник 2 |
Аккорд-Юкей Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)/ДЧЛ Саплі Чейн (Італія) СПА (додаткове вторинне пакування) Велика Британія/Угорщина/Італія |
Виробник 3 |
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування) Індія |
Виробник 4 |
Лабаналіcіс С.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лімітед (контроль якості)/Сентрал Фарма (Контракт Пакінг) Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування) Італія/Мальта/Велика Британія/Польща |
Виробник 5 |
СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості) Німеччина/Угорщина/Мальта |
Реєстраційний номер | UA/19890/01/01 |
Дата початку дії | 26.01.2023 |
Дата закінчення строку дії | 26.01.2025 |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 2 роки |