Международное непатентованное наименование | Temozolomide |
АТС-код | L01AX03 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
твердые капсулы по 20 мг, по 1 капсуле в саше, по 5 саше в пачке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 твердая капсула содержит: темозоломида – 20,000 мг |
Фармакологическая группа | Антинеопластические средства. Алкилирующие соединения. |
Заявитель |
Аккорд Хелскеа С.Л.У. Испания |
Производитель 1 |
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії) Нидерланды/Великобритания/Польша |
Производитель 2 |
Аккорд-Юкей Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)/ДЧЛ Саплі Чейн (Італія) СПА (додаткове вторинне пакування) Великобритания/Венгрия/Италия |
Производитель 3 |
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування) Индия |
Производитель 4 |
Лабаналіcіс С.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лімітед (контроль якості)/Сентрал Фарма (Контракт Пакінг) Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування) Италия/Мальта/Великобритания/Польша |
Производитель 5 |
СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості) Германия/Венгрия/Мальта |
Регистрационный номер | UA/19890/01/01 |
Дата начала действия | 26.01.2023 |
Дата окончания срока действия | 26.01.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2 года |