Міжнародна непатентована назва | Irinotecan |
ATC-код | L01CE02 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 5 мл/100 мг або по 15 мл/300 мг у флаконі, по 1 флакону в пачці |
Умови відпуску | тільки в умовах стаціонару |
Склад | 1 мл містить: іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг |
Фармакологічна група | Антинеопластичні засоби. |
Заявник |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща |
Виробник 1 |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)/Фармавалід Лімітед Мікробіологічна лабораторія (контроль якості) Польща/Угорщина |
Виробник 2 |
ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/ЛабАналізіс с.р.л. (контроль якості) Індія/Італія |
Виробник 3 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Фармадокс Хелскеа Лімітед (контроль якості) Велика Британія/Мальта |
Виробник 4 |
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії) Польща/Нідерланди |
Виробник 5 |
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості) Угорщина |
Реєстраційний номер | UA/19818/01/01 |
Дата початку дії | 29.12.2022 |
Дата закінчення строку дії | 29.12.2024 |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 3 роки |