Международное непатентованное наименование | Irinotecan |
АТС-код | L01CE02 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, по 5 мл/100 мг или по 15 мл/300 мг во флаконе, по 1 флакону в пачке |
Условия отпуска | только в условиях стационара |
Состав | 1 мл содержит: иринотекана гидрохлорида тригидрата 20 мг |
Фармакологическая группа | Антинеопластические средства. |
Заявитель |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польша |
Производитель 1 |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)/Фармавалід Лімітед Мікробіологічна лабораторія (контроль якості) Польша/Венгрия |
Производитель 2 |
ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/ЛабАналізіс с.р.л. (контроль якості) Индия/Италия |
Производитель 3 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Фармадокс Хелскеа Лімітед (контроль якості) Великобритания/Мальта |
Производитель 4 |
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії) Польша/Нидерланды |
Производитель 5 |
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості) Венгрия |
Регистрационный номер | UA/19818/01/01 |
Дата начала действия | 29.12.2022 |
Дата окончания срока действия | 29.12.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |