Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | A02AF |
Форма випуску |
капсули м'які по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 капсула містить гвайазулену 4 мг та диметикону 300 мг |
Фармакологічна група | Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Засоби для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди з антифлатулентами. |
Заявник |
Лабораторії Роза-Фітофарма Франція |
Виробник 1 |
Лабораторії Майолі Спіндлер (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, відповідальний за випуск серії) Франція |
Виробник 2 |
Лабораторії Галенік Вернін (виробництво нерозфасованої продукції) Франція |
Реєстраційний номер | UA/3558/02/01 |
Дата початку дії | 30.05.2019 |
Дата закінчення строку дії | 30.05.2025 |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 2 роки |
діючі речовини: гвайазулен, диметикон;
1 капсула містить гвайазулену 4 мг та диметикону 300 мг;
допоміжні речовини: желатин, гліцерин, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), патентований синій V (Е 131), титану діоксид (Е 171).
Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості: м’які продовгуваті капсули, розмір № 5, непрозорі, блискучі, синього кольору. Вміст капсул — густий розчин синього кольору.
Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Засоби для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди з антифлатулентами.
Код АТХ A 2A F.
Гвайазулен чинить протизапальну, регенеративну та антиоксидантну дію. Внаслідок інгібуючої дії на вивільнення гістаміну мастоцитоподібними клітинами слизової оболонки шлунка гальмує кислотну секрецію і, тим самим, чинить антацидну дію.
Диметикон — найбільш поширений серед терапевтичних силіконів. Диметикон захищає травну систему шляхом утворення гомогенної захисної плівки на слизовій оболонці органів травлення. У гастроентерологічній практиці диметикон застосовують для зниження піноутворення та газоутворення, препарат чинить абсорбуючу та обволікаючу дію.
Не вивчалася.
Симптоматичне лікування функціональних розладів стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки, що супроводжуються болем.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Кишкова непрохідність, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.
Антациди, що містять алюмінію гідроксид і магнію карбонат, абсорбують силікони і можуть знижувати ефективність диметикону.
Диметикон може збільшувати абсорбцію варфарину і дигоксину.
Наявні на сьогодні дані не свідчать про можливість клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Протягом лікування слід уникати стресових ситуацій, тютюнопаління, прийому алкоголю, дуже гострої їжі та деяких медикаментів (ацетилсаліцилова кислота, протизапальні препарати), що можуть спричинити появу печії та підвищення кислотності шлунка.
Препарат містить сорбіт у кількості 21 мг на 1 капсулу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози (спадкове рідкісне захворювання).
Якщо у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Диметикон можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дані щодо застосування гвайазулену вагітним жінкам відсутні. Однак до сьогодні не повідомлялося про специфічні мальформації при застосуванні цього лікарського засобу.
Таким чином, препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
При виникненні болю дорослі приймають по 1 капсулі, запиваючи водою.
Не застосовувати більше 4 капсул на добу.
Якщо симптоми не зникають протягом 10 днів або погіршуються, або якщо біль поєднується з підвищенням температури тіла чи блюванням, потрібно звернутися до лікаря.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Діти.
Даних щодо застосування препарату дітям недостатньо, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Не спостерігалося.
Можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи свербіж, гіперемію, висип, кропив’янку; біль та здуття живота.
2 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.
По 10 капсул у блістері (ПВХ/алюміній). По 3 блістери у картонній коробці.
По 10 капсул у блістері (ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюміній). По 3 блістери у картонній коробці.
Без рецепта.
Лабораторії Роза-Фітофарма.
Адреса
2 авеню, Римського договору 78400 ШАТУ, Франція.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України