ПЕПСАН

Международное непатентованное наименование Comb drug
АТС-код A02AF
Форма выпуска

капсулы мягкие по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 капсула содержит гвайазулен 4 мг и диметикона 300 мг

Фармакологическая группа Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды с антифлатулентами.
Заявитель Лабораторії Роза-Фітофарма
Франция
Производитель 1 Лабораторії Майолі Спіндлер (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Франция
Производитель 2 Лабораторії Галенік Вернін (виробництво нерозфасованої продукції)
Франция
Регистрационный номер UA/3558/02/01
Дата начала действия 30.05.2019
Дата окончания срока действия 30.05.2024
Досрочное прекращение Нет
Срок годности 2 года

Состав

Действующие вещества: гвайазулен, диметикон;

1 капсула содержит гвайазулен 4 мг и диметикона 300 мг;

Другие составляющие: желатин, глицерин, сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420), патентованный синий V (Е 131), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие продолговатые капсулы, размер №5, непрозрачные, блестящие, синего цвета. Содержимое капсул – густой раствор синего цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды с антифлатулентами.

Код ATX A 2A F.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ГвайазуленОказывает противовоспалительное, регенеративное и антиоксидантное действие. В результате ингибирующего действия на высвобождение гистамина мастоцитоподобными клетками слизистой желудка тормозит кислотную секрецию и, тем самым, оказывает антацидное действие.

Диметикон – наиболее распространенный среди терапевтических силиконов. Диметикон защищает пищеварительную систему путем образования гомогенной защитной пленки на слизистой органов пищеварения. В гастроэнтерологической практике диметикон применяют для снижения пенообразования и газообразования, препарат оказывает абсорбирующее и обволакивающее действие.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Симптоматическое лечение функциональных расстройств пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, сопровождающихся болью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Антациды, содержащие гидроксид алюминия и карбонат магния, абсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона.

Диметикон может повышать абсорбцию варфарина и дигоксина.

Имеющиеся на сегодняшний день данные не свидетельствуют о возможности клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

В течение лечения следует избегать стрессовых ситуаций, курения, приема алкоголя, очень острой пищи и некоторых медикаментов (ацетилсалициловая кислота, противовоспалительные препараты), которые могут вызвать появление изжоги и повышение кислотности желудка.

Препарат содержит сорбит в количестве 21 мг на 1 капсулу, поэтому его нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы (наследственное редкое заболевание).

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Диметикон можно применять в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные по применению гвайазулена беременным женщинам отсутствуют. Однако до сих пор не сообщалось о специфических мальформациях при применении этого лекарственного средства.

Таким образом, препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

При возникновении боли взрослые принимают по 1 капсуле, запивая водой.

Не использовать более 4 капсул в сутки.

Если симптомы не исчезают в течение 10 дней или ухудшаются, или если боль сочетается с повышением температуры тела или рвотой, следует обратиться к врачу.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Данных по применению препарата детям недостаточно, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

Возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, сыпь, крапивницу; боль и вздутие живота.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий). По 3 блистера в картонной коробке.

По 10 капсул в блистере (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий). По 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лаборатории Роза-Фитофарма.

Адрес

2 авеню, Римского договора 78400 ШАТУ, Франция.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Промокод скопирован!
Загрузка