Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | A02AF |
Форма выпуска |
капсулы мягкие по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит гвайазулен 4 мг и диметикона 300 мг |
Фармакологическая группа | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды с антифлатулентами. |
Заявитель |
Лабораторії Роза-Фітофарма Франция |
Производитель 1 |
Лабораторії Майолі Спіндлер (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, відповідальний за випуск серії) Франция |
Производитель 2 |
Лабораторії Галенік Вернін (виробництво нерозфасованої продукції) Франция |
Регистрационный номер | UA/3558/02/01 |
Дата начала действия | 30.05.2019 |
Дата окончания срока действия | 30.05.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2 года |
Действующие вещества: гвайазулен, диметикон;
1 капсула содержит гвайазулен 4 мг и диметикона 300 мг;
Другие составляющие: желатин, глицерин, сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420), патентованный синий V (Е 131), титана диоксид (Е 171).
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие продолговатые капсулы, размер №5, непрозрачные, блестящие, синего цвета. Содержимое капсул – густой раствор синего цвета.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды с антифлатулентами.
Код ATX A 2A F.
ГвайазуленОказывает противовоспалительное, регенеративное и антиоксидантное действие. В результате ингибирующего действия на высвобождение гистамина мастоцитоподобными клетками слизистой желудка тормозит кислотную секрецию и, тем самым, оказывает антацидное действие.
Диметикон – наиболее распространенный среди терапевтических силиконов. Диметикон защищает пищеварительную систему путем образования гомогенной защитной пленки на слизистой органов пищеварения. В гастроэнтерологической практике диметикон применяют для снижения пенообразования и газообразования, препарат оказывает абсорбирующее и обволакивающее действие.
Не изучалась.
Симптоматическое лечение функциональных расстройств пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, сопровождающихся болью.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Антациды, содержащие гидроксид алюминия и карбонат магния, абсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона.
Диметикон может повышать абсорбцию варфарина и дигоксина.
Имеющиеся на сегодняшний день данные не свидетельствуют о возможности клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
В течение лечения следует избегать стрессовых ситуаций, курения, приема алкоголя, очень острой пищи и некоторых медикаментов (ацетилсалициловая кислота, противовоспалительные препараты), которые могут вызвать появление изжоги и повышение кислотности желудка.
Препарат содержит сорбит в количестве 21 мг на 1 капсулу, поэтому его нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы (наследственное редкое заболевание).
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Диметикон можно применять в период беременности или кормления грудью.
Клинические данные по применению гвайазулена беременным женщинам отсутствуют. Однако до сих пор не сообщалось о специфических мальформациях при применении этого лекарственного средства.
Таким образом, препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
При возникновении боли взрослые принимают по 1 капсуле, запивая водой.
Не использовать более 4 капсул в сутки.
Если симптомы не исчезают в течение 10 дней или ухудшаются, или если боль сочетается с повышением температуры тела или рвотой, следует обратиться к врачу.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Данных по применению препарата детям недостаточно, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Не наблюдалось.
Возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, сыпь, крапивницу; боль и вздутие живота.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий). По 3 блистера в картонной коробке.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий). По 3 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Лаборатории Роза-Фитофарма.
Адрес
2 авеню, Римского договора 78400 ШАТУ, Франция.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины