Назад до списку інструкцій

БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ BOSENTAN ACCORD 62,5 MG FILM-COATED TABLETS

Міжнародна непатентована назва	Bosentan
ATC-код	C02KX01
Тип МНН	Моно
Форма випуску	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці
Умови відпуску	за рецептом
Склад	1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: бозентану (у вигляді моногідрату) 62,5 мг
Фармакологічна група	Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
Заявник	Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща
Виробник 1	Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. (відповідальний за випуск серії) Нідерланди/Польща
Виробник 2	Інтас Фармасьютікалс Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове первинне та вторинне пакування) Індія/Велика Британія
Виробник 3	ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування) Іспанія/Польща
Виробник 4	Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості) Німеччина/Велика Британія/Угорщина
Виробник 5	Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)/Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лтд. (контроль якості) Мальта/Італія/Мальта
Реєстраційний номер	UA/19783/01/01
Дата початку дії	08.12.2022
Дата закінчення строку дії	08.12.2024
Дострокове припинення	Ні
Термін придатності	3 роки