Международное непатентованное наименование | Bosentan |
АТС-код | C02KX01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 блистера в пачке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: бозентан (в виде моногидрата) 62,5 мг |
Фармакологическая группа | Антигипертензивные средства для лечения легочной гипертензии. Бозентан. |
Заявитель |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польша |
Производитель 1 |
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. (відповідальний за випуск серії) Нидерланды/Польша |
Производитель 2 |
Інтас Фармасьютікалс Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове первинне та вторинне пакування) Индия/Великобритания |
Производитель 3 |
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування) Испания/Польша |
Производитель 4 |
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості) Германия/Великобритания/Венгрия |
Производитель 5 |
Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)/Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лтд. (контроль якості) Мальта/Италия/Мальта |
Регистрационный номер | UA/19783/01/01 |
Дата начала действия | 08.12.2022 |
Дата окончания срока действия | 08.12.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |