ХУМІРА®
Термін дії реєстраційного свідоцтва UA/13612/01/01 від 22.02.2019 до лікарського засобу ХУМІРА® вже закінчився. Інструкція застаріла.
Пропонуємо ознайомитися з діючою інструкцією для реєстраційного свідоцтва UA/13612/01/01.
| Міжнародна непатентована назва | Adalimumab |
| ATC-код | L04AB04 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма випуску |
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, вміщені у контурну чарункову упаковку; по 1 або 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці; по 0,8 мл у флаконі для одноразового використання; по 1 флакону, 1 стерильному шприцу, 1 стерильній голці, 1 стерильному адаптеру для флакона, 2 серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом) у наборі у внутрішній картонній коробці; по 2 набори у зовнішній картонній коробці |
| Умови відпуску |
за рецептом |
| Склад |
1 флакон для одноразового використання містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину 1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину |
| Фармакологічна група | Імуносупресанти. Інгібітори фактору некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб. |
| Заявник |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ Швейцарія Альте Штайнхаузерштрассе 14, 6330 Хам, Швейцарія |
| Виробник 1 |
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (лікарська форма, первинне пакування,вторинне пакування) Німеччина Шутценштрассе 87, 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (лікарська форма, первинне пакування); |
| Виробник 2 |
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування) Німеччина Кнольштрассе, 67061 Людвігсхафен, Німеччина |
| Виробник 3 |
Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії) Німеччина Кнольштрассе, 67061 Людвігсхафен, Німеччина; |
| Реєстраційний номер | UA/13612/01/01 |
| Дата початку дії | 22.02.2019 |
| Дата закінчення строку дії | 22.02.2024 |
| Дострокове припинення | Так |
| Останній день дії | 31.05.2022 |
| Причина | зміни в інструкції |
| Тип ЛЗ | Звичайний |
| ЛЗ біологічного походження | Так |
| ЛЗ рослинного походження | Ні |
| ЛЗ-сирота | Ні |
| Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
| Термін придатності | 2 роки |
| Лікарська форма | розчин для ін'єкцій |
