ХУМИРА®
Срок действия регистрационного свидетельства UA/13612/01/01 от 22.02.2019 к лекарственному средству ХУМИРА® уже закончился. Инструкция устарела.
Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/13612/01/01.
| Международное непатентованное наименование | Adalimumab |
| АТС-код | L04AB04 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма выпуска |
раствор для инъекций, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл раствора в предварительно наполненном однодозовом шприце; по 1 шприцу вместе с 1 салфеткой, пропитанной 70% изопропиловым спиртом, помещенные в контурную ячейковую упаковку; по 1 или 2 шприца (в контурной ячеистой упаковке с 1 салфеткой каждый) в картонной коробке; по 0,8 мл во флаконе для одноразового использования; по 1 флакону, 1 стерильному шприцу, 1 стерильной игле, 1 стерильному адаптеру для флакона, 2 салфетками (пропитанными 70% изопропиловым спиртом) в наборе во внутренней картонной коробке; по 2 набора в наружной картонной коробке |
| Условия отпуска |
по рецепту |
| Состав |
1 флакон для одноразового использования содержит 40 мг адалимумаба в 0,8 мл раствора 1 предварительно наполненный однодозовый шприц содержит 40 мг адалимумаба в 0,8 мл раствора |
| Фармакологическая группа | Иммуносупрессанты. Ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа. Адалимумаб. |
| Заявитель |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ Швейцария Альте Штайнхаузерштрассе 14, 6330 Хам, Швейцарія |
| Производитель 1 |
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (лікарська форма, первинне пакування,вторинне пакування) Германия Шутценштрассе 87, 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (лікарська форма, первинне пакування); |
| Производитель 2 |
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування) Германия Кнольштрассе, 67061 Людвігсхафен, Німеччина |
| Производитель 3 |
Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії) Германия Кнольштрассе, 67061 Людвігсхафен, Німеччина; |
| Регистрационный номер | UA/13612/01/01 |
| Дата начала действия | 22.02.2019 |
| Дата окончания срока действия | 22.02.2024 |
| Досрочное прекращение | Да |
| Последний день действия | 31.05.2022 |
| Причина | изменения в инструкции |
| Тип ЛС | Обычный |
| ЛС биологического происхождения | Да |
| ЛС растительного происхождения | Нет |
| ЛС-сирота | Нет |
| Гомеопатическое ЛС | Нет |
| Срок годности | 2 года |
| Лекарственная форма | раствор для инъекций |
Аналоги ХУМИРА®
Хайримоз 40 р-р д/ин. 40мг/0,8мл шприц 0,8мл №2
Производитель: Сандоз
Страна: Германия
Бренд: ХАЙРИМОЗ
