АДСОРБОВАНА ВАКЦИНА ДТ / ADSORBED DT VACCINE

Опис

Вакцина містить очищені дифтерійний та правцевий анатоксини. Анатоксини адсорбовані у 3 мг/мл фосфат алюмінію. Тімеросал 0,1 мг/мл використовується у якості консерванту. Активність вакцини на одну дозу людини складає не менше 30 МО для дифтерійного анатоксину та не менше 40 МО для правцевого анатоксину.

Склад

ПЕДІАТРИЧНА ДОЗА

Об'єм 0,5 мл

Дифтерійний анатоксин 20 Lf (≥ 30 МО)

Правцевий анатоксин 7,5 Lf (≥ 40 МО)

Алюмінію фосфат у вигляді А13+ 0.33 мг

Тімеросал 0,05 мг

Введення вакцини

Перед застосуванням флакон необхідно струсити до утворення однорідної суспензії. Вакцину вводити внутрішньом'язово. Для кожної окремої ін'єкції необхідно використовувати стерильний шприц та стерильну голку. АДП рекомендується для вакцинації дітей у віці до 7-ми років. Дітям віком 7 років та старше рекомендується адсорбована вакцина АДП-м — спеціальна вакцина для дорослих.

Календар щеплень

Рекомендовано використовувати для імунізації дітей замість АКДП, коли присутні протипоказання до кашлюкового компоненту. Три внутрішньом'язових ін’єкції по 0,5 мл з мінімальним чотирьох тижневим інтервалом між дозами складають первинну серію вакцинації дітей. Вакцину АДП можнавводити одночасноз іншими вакцинами: проти кору, проти поліомієліту (ОПВ та ІПВ), проти гепатиту В, проти жовтої лихоманки, а також одночасно з введенням препаратів вітаміну А.

Протипоказання

Другу чи будь-яку наступну дозу АДП не рекомендується вводити дітям, у яких проявилася тяжка реакція на попередню дозу.

Імунодефіцитні стани

Інфікованих ВІЛ, як при відсутності, так і при наявності симптомів інфекції, необхідно імунізувати вакциною АДП згідно до стандартної схеми.

Зберігання

Вакцину АДП необхідно зберігати та перевозити при температурі від +2 °С до +8 °С.

НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ.

Відкриті багатодозові флакони необхідно зберігати при температурі від +2 °С до +8 °С.

Багатодозові флакони АДП, з яких протягом імунізаційної сесії були вилучені одна чи декілька доз, можна використовувати для наступних сесій імунізації протягом не більше 4-ьох тижнів за умови суворого дотримання наступних умов (відповідно Настанови ВООЗ: Керівництво щодо використання багатодозових флаконів WHO/IVB/14.07):

- в даний час вакцина попередньо оцінена ВООЗ на відповідність технічним характеристикам;

- вакцина схвалена для використання протягом 28 днів з моменту відкриття флакону, як визначено ВООЗ;

- не закінчився термін придатності вакцини;

- флакон з вакциною зберігався та буде зберігатися при рекомендованих температурах у відповідності до рекомендацій виробника чи ВООЗ; крім того, флаконний термоіндикатор вакцини, якщо такий наявний, має бути помітним на етикетці вакцини й не закінчився термін, коли залишки вакцини вже не можна використовувати, та вакцина не була зруйнована заморожуванням.

Форма випуску

Флакони по 10 доз.

Флаконні термоіндикатори

Використовувати →

⟨ Квадрат світліший, ніж зовнішній круг

Колір внутрішнього квадрата флаконних термоіндикаторів починається з відтінку, котрий світліший, ніж зовнішній круг та продовжує темніти з часом і/або під дією тепла.

Не використовувати →

Ο Квадрат однаковий з кругом ⟩ Квадрат темніший, ніж круг

Момент утилізації

Як тільки вакцина досягає моменту утилізації чи перевищує його, то колір внутрішнього квадрату буде таким же, як у зовнішнього круга чи темнішим.

Повідомте своє керівництво.

Кумулятивний тепловий вплив з плином часу 

Флаконні термоіндикатори вакцини складають частину етикетки вакцини АДП.

Кольоровий круг на етикетці флакону і є флаконним термоіндикатором вакцини. Кольорова точка являє собою елемент, що чутливий до впливу тепла в залежності від часу. Флаконний термоіндикатор дозволяє отримати кумулятивні показання тепла, впливу котрого піддавався флакон з вакциною. Термоіндикатор слугує для попередження користувача вакцини про руйнування вакцини до недопустимого рівня в результаті надмірно тривалого перебування в теплі.

Показання термоіндикатора легко інтерпретуються. Зверніть увагу на центральний квадрат. Його забарвлення буде прогресивно змінюватися з часом. Вакцину можна використовувати до тих пір, поки внутрішній квадрат залишається світлішим за зовнішній. Як тільки внутрішній квадрат зіллється із забарвленням зовнішнього круга чи стане темнішим, ніж зовнішній круг, вакцину необхідно знищити.

Виготовлено

ПТ Біо Фарма (Персеро)

Джалан Пастер № 28 - Бандунг 40161 - ІНДОНЕЗІЯ

АС 1136, Тел. +62 22 2033755, Факс: +62 222041306 

www.biofarma.co.id

GTIN: 8994957000706 /QR - код/

Заявник

ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України