ОНКАСПАР/ONCASPAR

Міжнародна непатентована назва	Pegaspargase
ATC-код	L01XX24
Тип МНН	Моно
Форма випуску	порошок для розчину для ін`єкцій/інфузій, 750 МО/мл, по 3750 МО у флаконі, по 1 флакону в коробці з картону
Умови відпуску	за рецептом
Склад	1 мл містить: пегаспаргази 750 МО
Фармакологічна група	Антинеопластичні засоби
Заявник	Лє Лаборатуар Серв'є Франція
Виробник 1	Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності: випробування на проникнення барвника)/Дере Ложістік (маркування, вторинне пакування) США/Франція
Виробник 2	ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (раніше ЕйчДабл’юВай Аналітик ГмбХ) (контроль якості під час випуску продукту за показниками: час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна (питома) активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність) Німеччина
Виробник 3	Екселід, Інк. (раніше Сігма-Тау ФармаСорс, Інк.) (випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, маркування, вторинне пакування) США
Виробник 4	Лабор ЛС СЕ&Ко.КГ (раніше Лабор Л+С АГ) (контроль якості під час випуску продукту за показниками: стерильність, механічні включення (невидимі частки), ендотоксини) Німеччина
Виробник 5	Лабораторії Серв'є Індастрі (маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)/Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк. (виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води) Франція/США
Реєстраційний номер	UA/19010/01/01
Дата початку дії	12.11.2021
Дата закінчення строку дії	01.04.2025
Дострокове припинення	Ні
Тип ЛЗ	Звичайний
ЛЗ біологічного походження	Ні
ЛЗ рослинного походження	Ні
ЛЗ-сирота	Ні
Гомеопатичний ЛЗ	Ні
Термін придатності	3 роки