ОНКАСПАР/ONCASPAR

Международное непатентованное наименование	Pegaspargase
АТС-код	L01XX24
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	порошок для раствора для инъекций/инфузий, 750 МЕ/мл, по 3750 МЕ во флаконе, по 1 флакону в коробке из картона
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 мл содержит: пегаспаргазы 750 МЕ
Фармакологическая группа	Антинеопластические средства
Заявитель	Лє Лаборатуар Серв'є Франция
Производитель 1	Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності: випробування на проникнення барвника)/Дере Ложістік (маркування, вторинне пакування) США/Франция
Производитель 2	ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (раніше ЕйчДабл’юВай Аналітик ГмбХ) (контроль якості під час випуску продукту за показниками: час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна (питома) активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність) Германия
Производитель 3	Екселід, Інк. (раніше Сігма-Тау ФармаСорс, Інк.) (випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, маркування, вторинне пакування) США
Производитель 4	Лабор ЛС СЕ&Ко.КГ (раніше Лабор Л+С АГ) (контроль якості під час випуску продукту за показниками: стерильність, механічні включення (невидимі частки), ендотоксини) Германия
Производитель 5	Лабораторії Серв'є Індастрі (маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)/Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк. (виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води) Франция/США
Регистрационный номер	UA/19010/01/01
Дата начала действия	12.11.2021
Дата окончания срока действия	01.04.2025
Досрочное прекращение	Нет
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Нет
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет
Срок годности	3 года