Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | G04BX |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
краплі оральні, по 100 мл у флаконі зі скла з дозуючим крапельним пристроєм; по 1 флакону в коробці з картону |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
100 мл крапель оральних містять екстракт рідкий (1:56) з 1,8 г суміші листя розмарину (Folia Rosmarini), кореня любистку (Rаdіх Lеvіstісі), трави золототисячника (Неrbа Сеntаurіі) (1:1:1) [екстрагенти: 1-ша фракція: етанол 59 % (об/об), 2–4-та фракції: вода очищена] |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовуються в урології. |
Заявник |
Біонорика СЕ Німеччина |
Виробник |
Біонорика СЕ Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/4708/01/01 |
Дата початку дії | 20.10.2021 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 2 роки |
Діючі речовини: 100 мл крапель оральних містять екстракт рідкий (1:56) з 1,8 г суміші листя розмарину (Folia Rosmarini), кореня любистку (Rаdіх Lеvіstісі), трави золототисячника (Неrbа Сеntаurіі) (1:1:1) [екстрагенти: 1-ша фракція: етанол 59 % (об/об), 2–4-та фракції: вода очищена];
Допоміжні речовини: відсутні.
Вміст етанолу - 19 % (об/об).
Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка мутна рідина жовто-коричневого кольору із запахом любистку та ароматним, трохи гіркуватим смаком.
У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду.
Засоби, що застосовуються в урології. Код АТХ G04В Х.
Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, виявляють комплексну активність, що проявляється у протизапальній, антиоксидантній, спазмолітичній та знеболювальній дії. Також Канефронâ Н має антибактеріальний та діуретичний ефекти, які зумовлені речовинами, що містяться у рослинних компонентах препарату.
Рослинний лікарський засіб для комплексного лікування запальних захворювань сечовивідних шляхів.
Профілактика утворення сечових каменів, у тому числі і після їх видалення.
Пептична виразка, підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу або до інших рослин родини зонтичних (Apiaceae) (наприклад аніс, фенхель) та до анетолу (компонента ефірних олій, що містять, наприклад, аніс і фенхель).
Іригаційна терапія не повинна проводитися у випадку набряків внаслідок серцевої недостатності або порушення функції нирок, або якщо пацієнту було рекомендовано зменшене споживання рідини.
Невідома.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем. Ефект інших ліків може бути ослаблений або посилений.
Під час зберігання лікарського засобу можливе помутніння або випадання осаду, проте це не впливає на його дію.
Якщо триває гарячка, спазми, з’являється кров у сечі, виникають розлади сечовипускання та гостра затримка сечі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Цей лікарський засіб містить 19 % етанолу. Одна доза, згідно інструкції, містить до 0,75 г алкоголю. Невиключений ризик для здоров’я пацієнтів, які страждають на захворювання печінки, алкогольну залежність, епілепсію, органічні захворювання мозку, для вагітних та жінок, які годують груддю, та дітей.
Вагітність.
В дослідженнях на тваринах не виявлено будь-яких безпосередніх або опосередкованих шкідливих ефектів на перебіг вагітності. До цього часу, досвід застосування Канефронуâ Н у вагітних дуже обмежений. З міркувань безпеки застосовувати Канефронâ Н під час вагітності не рекомендується.
Годування груддю.
Не відомо, чи потрапляє Канефронâ Н або його активні речовини / метаболіти у жіноче молоко. Не можна виключати ризик для новонародженого / немовляти. Канефронâ Н не слід застосовувати під час лактації.
Репродуктивна функція
Дані щодо впливу на фертильність людини відсутні. У дослідженнях на тваринах не спостерігалось впливу на репродуктивність жінок та чоловіків.
Лікарський засіб у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з іншими механізмами, але слід враховувати, що він містить етанол.
Якщо лікар не призначив інакше, лікарський засіб слід приймати дорослим та дітям від 12 років по 50 крапель 3 рази на добу (загальна добова доза - 150 крапель).
Дорослі приймають краплі, як правило, у нерозведеному вигляді. Якщо необхідно (наприклад гіркий смак для дітей), краплі приймати з додаванням будь-якої рідини. Перед вживанням збовтати! При накапувані препарату флакон слід тримати вертикально.
Одночасно з прийомом препарату необхідно забезпечити вживання достатньої кількості рідини.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Якщо препарат переноситься добре, його можна призначати на тривалий термін. Слід дотримуватися рекомендацій, викладених в розділі інструкції «Особливості застосування».
Діти. Лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування невідомі. Терапія: симптоматична.
Часто трапляються порушення з боку травного тракту (нудота, блювання, діарея). Можуть виникати алергічні реакції у разі підвищеної чутливості до складових компонентів лікарського засобу, включаючи висипання, кропив’янку, свербіж, гіперемію шкіри. Частота невідома.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
2 роки.
Після першого відкриття флакона лікарський засіб придатний для застосування протягом 6 місяців.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
По 100 мл у флаконі у картонній коробці.
Без рецепта.
Виробник/заявник.
Біонорика СЕ / Bionorica SE.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності / місцезнаходження заявника та представника заявника.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина /
Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Купуй Українське