Міжнародна непатентована назва | Ginkgo folium |
ATC-код | N06DX02 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
капсули по 40 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пакеті з фольги алюмінієвої; по 1 пакету в картонній пачці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пакеті з фольги алюмінієвої; по 2 пакети в картонній пачці; по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній пачці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 капсула містить фітосоми гінкго білоба (1:3), еквівалентні екстракту гінкго білоба (ginkgo biloba) 40 мг/ |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовуються при захворюваннях нервової системи. Інші засоби для лікування деменції. |
Заявник |
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед Таїланд |
Виробник |
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед (виробник in bulk, випуск серії і контроль якості; первинне і вторинне пакування) Таїланд |
Реєстраційний номер | UA/3693/01/01 |
Дата початку дії | 18.08.2021 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 2 роки |
Лікарська форма | капсули |
діюча речовина: ginkgo biloba;
1 капсула містить фітосоми гінкго білоба (1:3), еквівалентні екстракту гінкго білоба (ginkgo biloba) 40 мг;
допоміжні речовини: олія сої, олія рослинна гідрогенізована, віск білий, лецитин;
склад оболонки: желатин, гліцерин, титану діоксид Е 171, заліза оксид чорний Е 172, мідні комплекси хлорофілінів Е 141.
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: м'які желатинові непрозорі капсули овальної форми темно-зеленого кольору. Вміст капсул – масляниста рідина коричневого кольору з вкрапленнями, зі специфічним запахом.
Засоби для лікування деменції.
Код АТХ N06D Х02.
Чисельні механізми, що лежать в основі терапевтичного ефекту, наразі у людей не досліджені.
Діюча речовина – стандартизований екстракт Гінкго білоба: 24 % гетерозидів та 6 % ди- та сесквітерпенів (гінкголіди A, B і C і білобалід).
У людини були описані лише фармакокінетичні параметри терпенової фракції.
Біодоступність гінкголідів A та B і білобалідів при пероральному введенні становить 80-90 %. Максимальна концентрація досягається протягом 1-2 годин; періоди напіввиведення становлять приблизно від 4 годин (білобалід, гінкголід А) до 10 годин (гінкголід В).
Ці речовини в організмі не розпадаються та практично повністю виводяться з сечею, а незначна кількість виводиться з калом.
-Симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок ускладнення депресії, судинних порушень, порушень обміну речовин.
-Супутнє лікування вертиго вестибулярного походження разом із вестибулярною реабілітацією.
-Симптоматичне лікування дзвону у вухах.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Гострий інфаркт міокарда; гостра або хронічна артеріальна гіпотензія; знижене зсідання крові; ерозивний гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
Результати клінічних досліджень взаємодії з Гінкго білоба (EGb 761) продемонстрували потенціювання або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому Гінкго білоба (EGb 761), що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуються через CYP3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.
Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Відомості про зловживання Гінкго білоба (EGb 761) відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик препарату, Гінкго білоба (EGb 761) не має потенціалу для зловживання.
Рідко препарат може спричинити шлунково-кишкові розлади у чутливих пацієнтів. Пацієнтам із підвищеною чутливістю до сої не слід застосовувати препарат.
Цей лікарський засіб слід застосовувати переважно пацієнтам літнього віку, ризик вагітності у яких мінімальний.
З огляду на відсутність відповідних клінічних даних, застосування цього засобу не рекомендується у період вагітності або годування груддю.
Досліджень з оцінки впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Проте запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.
Для перорально застосування.
Застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу під час їди. Запивати половиною склянки води.
Курс лікування визначає лікар індивідуально.
Діти.
Не застосовувати дітям.
Інформації щодо передозування препарату немає.
Зрідка спостерігаються наступні реакції:
-з боку травної системи: розлади травлення, диспепсія, діарея, абдомінальний біль, нудота, блювання;
-з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив‘янку, задишку;
-з боку шкіри: запалення шкіри, почервоніння, набряк, висип, свербіж, екзема;
-з боку нервової системи: головний біль; запаморочення; синкопе (у тому числі вазовагальне).
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пакеті з фольги алюмінієвої, по 1 пакету в картонній пачці.
По 10 капсул у блістері, по 6 блістерів у картонній пачці.
По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пакеті з фольги алюмінієвої, по 2 пакети в картонній пачці.
Без рецепта.
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед/Mega Lifesciences Public Company Limited.
Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таїланд/Plant 1 384, Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang 10280 Samutprakarn Thailand.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Гінкго Білоба капс. 45мг №30 Solution Pharm
Виробник: Фармаком
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM
Виробник: Ананта
Країна: Індія
Бренд: ГІНКГО БІЛОБА
Виробник: Ананта
Країна: Індія
Бренд: ГІНКГО БІЛОБА
Гінкго Білоба Преміум Форте 80 капс. жел. м'які №30 Solution Pharm
Виробник: Фармаком
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM
Виробник: Ананта
Країна: Індія
Бренд: ГІНКГО БІЛОБА
Гінкго Білоба Преміум 40 капс. жел. м'які №30 Solution Pharm
Виробник: Фармаком
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM
Таблетки для поліпшення мозгового кровообігу Гінкго-Білоба Ф упаковка 80 шт
Виробник: Фармаком
Країна: Україна
Бренд: ФАРМАКОМ