Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | R05CA10 |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
краплі для перорального застосування, по 30 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 г розчину (24 краплі) містить 50 мг олії анісу зірчастого (Star anise oil), 250 мг екстракту трави чебрецю рідкого (Extract Thymi fluid) (1:2–2,5), екстрагент: розчин аміаку 10 %/гліцерин 85 %/ етанол 90 %/вода очищена (1/20/70/109) |
Фармакологічна група | Комбіновані препарати, що застосовуються у разі кашлю та застудних захворювань. |
Заявник |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Німеччина |
Виробник |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/9794/01/01 |
Дата початку дії | 17.07.2019 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діючі речовини: олія анісу зірчастого (Star anise oil), екстракт трави чебрецю рідкий (Extract Thymi fluid);
1 г розчину (24 краплі) містить 50 мг олії анісу зірчастого (Star anise oil), 250 мг екстракту трави чебрецю рідкого (Extract Thymi fluid) (1:2–2,5), екстрагент: розчин аміаку 10 %/гліцерин 85 %/ етанол 90 %/вода очищена (1/20/70/109);
допоміжні речовини: пропіленгліколь; олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; етанол 96 %.
Краплі для перорального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: коричнева рідина з типовим запахом анісу і чебрецю.
Комбінованіпрепарати, що застосовуються у разі кашлю та застудних захворювань. Код АТХ R05 CА10.
«Бронхо Тайсс краплі» містять олію анісу зірчастого та рідкий екстракт чебрецю.
Анісова олія справляє секретолітичну, спазмолітичну, секретомоторну та антибактеріальну дію; у високих концентраціях – антигрибкову дію.
Екстракт чебрецю – бронхоспазмолітичну та відхаркувальну дію.
Анісова олія та екстракт чебрецю містять суміш компонентів, що є типовим для рослинних лікарських засобів. Методи визначення фармакокінетики таких компонентів відсутні.
Симптоматичне лікування запальних захворювань дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем та утрудненим виділенням густого мокротиння.
Підвищена індивідуальна чутливість до активних компонентів лікарського засобу (анісу зірчастого, чебрецю), до інших рослин родини губоцвітих або зонтичних (фенхель, кмин, селера, коріандр, кріп), до анетолу, до пилку берези (можлива перехресна реакція) або будь-яких допоміжних речовин. Протипоказано дітям, які мають в анамнезігострий стенозувальнийларинготрахеїт, астму.
Не застосовувати дітям віком до 12 років через відсутність даних, а також через вміст речовини естрагол.
Взаємодія невідома.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час лікування симптоматика погіршується та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла чи гнійне мокротиння, слід обов’язково звернутися до лікаря. Якщо протягом одного тижня лікування симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Цей лікарський засіб містить 48 об. % етанолу (алкоголю), тобто 300 мг на дозу, що еквівалентно 8,5 мл пива або 3,5 мл вина у кожній дозі. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
Олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована може викликати розлади шлунка та діарею.
Лікарський засіб містить 250 мг пропіленгліколю в 20 краплях, що еквівалентно 300 мг/г.
Безпека застосування лікарського засобу в період вагітності або годування груддю не встановлена. Препарат не слід приймати під час вагітності та у період годування груддю.
Дослідження щодо впливу на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не проводилися. Лікарський засіб містить 48 об. % етанолу. Це потрібно враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дорослим та дітям віком від 12 років приймати три рази на день по 20 крапель, накапавши їх у воду.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від перебігу захворювання та характеру комплексної терапії.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 12 років через відсутність даних, а також через вміст речовини естрагол.
Про випадки передозування лікарського засобу до сьогодні не повідомлялося.
При передозуванні можливий більш виражений прояв описаних побічних реакцій.
Внутрішній прийом від 1 до 5 мл анісової олії був асоційований з нудотою, блюванням, судомами, набряком легень.
У разі виникнення симптомів інтоксикації або передозування необхідне симптоматичне лікування.
Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, задишку, бронхоспазм; шлунково-кишкові розлади, включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 30 мл у скляному флаконі-крапельниці, у картонній коробці.
Без рецепта.
Виробник/заявник.
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/ Dr. Theiss Naturwaren GmbH.
Адреса
Міхелінштрассе 10, 66424 Хомбург, Німеччина/ Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України