Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | R05CA10 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капли для перорального применения, по 30 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г раствора (24 капли) содержит 50 мг масла аниса звездчатого (Star anise oil), 250 мг экстракта травы тимьяна жидкого (Extract Thymi fluid) (1:2–2,5), экстрагент: раствор аммиака 10 %/ глицерин 85%/этанол 90%/вода очищенная (1/20/70/109) |
Фармакологическая группа | Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. |
Заявитель |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Германия |
Производитель |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Германия |
Регистрационный номер | UA/9794/01/01 |
Дата начала действия | 17.07.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: масло аниса звездчатого (Star anise oil), экстракт травы чабреца жидкий (Extract Thymi fluid);
1 г раствора (24 капель) содержит 50 мг масла аниса звездчатого (Star anise oil), 250 мг экстракта травы чабреца жидкого (Extract Thymi fluid) (1: 2-2,5), экстрагент: раствор аммиака 10%/глицерин 85%/этанол 90%/вода очищенная (1/20/70/109);
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль; масло касторовое полиетоксильованное, гидрогенизированное; этанол 96%.
Капли для перорального применения.
Основные физико-химические свойства: коричневая жидкость с типичным запахом аниса и тимьяна.
Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваний. Код АТХ R05 CА10.
«Бронхо Тайсс капли» содержат масло аниса звездчатого и жидкий экстракт чабреца.
Анисовое масло производит секретолитическое, спазмолитическое, секретомоторное и антибактериальное действие; в высоких концентрациях - антигрибковым действием.
Экстракт чабреца - бронхоспазмолитическое и отхаркивающее действие.
Анисовое масло и экстракт чабреца содержат смесь компонентов, которое является типичным для растительных лекарственных средств. Методы определения фармакокинетики таких компонентов отсутствуют.
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и затрудненным выделением густой мокроты.
Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата (аниса звездчатого, чабреца), в других растений семейства губоцветных или зонтичных (фенхель, тмин, сельдерей, кориандр, укроп), к анетола, к пыльце березы (возможна перекрестная реакция) или любых вспомогательных веществ. Противопоказано детям, имеющим в анамнезе острый стенозирующий ларинготрахеит, астму.
Не применять детям до 12 лет из-за отсутствия данных, а также из-за содержания вещества эстрагол.
Взаимодействие неизвестно.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Если во время лечения симптоматика ухудшается и/или появляются одышка, повышение температуры тела или гнойная мокрота, следует обязательно обратиться к врачу. Если в течение одной недели лечения симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.
Это лекарственное средство содержит 48 об. % этанола (алкоголя), то есть 300 мг на дозу, что эквивалентно 8,5 мл пива или 3,5 мл вина в каждой дозе. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным и кормящим грудью, детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.
Масло касторовое полиетоксильованное, гидрогенизированное может вызвать расстройства желудка и диарею.
Лекарственное средство содержит 250 мг пропиленгликоля в 20 каплях, что эквивалентно 300 мг/ч.
Безопасность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не установлена. Препарат не следует принимать во время беременности и в период кормления грудью.
Исследования о влиянии на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились. Лекарственное средство содержит 48 об. % этанола. Это нужно учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать три раза в день по 20 капель, накапав их в воду.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания и характера комплексной терапии.
Дети.
Не применять детям до 12 лет из-за отсутствия данных, а также из-за содержания вещества эстрагол.
О случаях передозировки лекарственного средства до сих пор не сообщалось.
При передозировке возможно более выраженное проявление описанных побочных реакций.
Внутренний прием от 1 до 5 мл анисового масла был ассоциирован с тошнотой, рвотой, судорогами, отеком легких.
В случае возникновения симптомов интоксикации или передозировки необходимо симптоматическое лечение.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышку, бронхоспазм, желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл в стеклянном флаконе-капельнице, в картонной коробке.
Без рецепта.
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Dr. Theiss Naturwaren GmbH.
Адрес
Михелинштрассе 10 66424 Хомбург, Германия/Michelinstrasse 10 66424 Homburg, Germany.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины