Напишіть нам, ми онлайн!
chat_bubble
Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | N05CM, C01EB |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
капсули тверді, 200 мг/160 мг по 8 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 капсула містить трави пасифлори сухий екстракт (Passiflora incarnatа L., herba extractum, siccum) (5-7:1) (екстрагент – етанол 60 % (об/об)), що еквівалентно 200 мг нативного екстракту, та листя і квіток глоду сухий екстракт (Crataegus species, folium cum flore, extractum, siccum) (4-7:1) (екстрагент – етанол 45 % (об/об)), що еквівалентно 160 мг нативного екстракту |
Фармакологічна група | Інші седативні та снодійні лікарські засоби. Інші кардіологічні засоби. |
Заявник |
Зентіва, к.с. Чеська Республіка |
Виробник |
Лек фармацевтична компанія д.д. Словенія |
Реєстраційний номер | UA/10415/01/01 |
Дата початку дії | 14.11.2019 |
Дата закінчення строку дії | 14.11.2024 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 2 роки |
діючі речовини: 1 капсула містить трави пасифлори сухий екстракт (Passiflora incarnatа L., herba extractum, siccum) (5-7:1) (екстрагент – етанол 60 % (об/об)), що еквівалентно 200 мг нативного екстракту, та листя і квіток глоду сухий екстракт (Crataegus species, folium cum flore, extractum, siccum) (4-7:1) (екстрагент – етанол 45 % (об/об)), що еквівалентно 160 мг нативного екстракту;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію оксид, магнію стеарат;
желатинова капсула: титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), гіпромелоза.
Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: капсули з кришечкою коричнево-червоного кольору і корпусом світло-коричневого кольору, що містять порошок коричневого кольору з вкрапленнями або спресований порошок.
Інші седативні та снодійні лікарські засоби. Код АТХ N05C M.
Інші кардіологічні засоби. Код АТХ С01Е В.
ПерсенÒ Кардіо є лікарським засобом рослинного походження з м’якою седативною дією.
Препарат містить сухі екстракти трави пасифлори і листя та квіток глоду.
Препарати, що містять траву пасифлори, застосовуються при тимчасових розумових перевантаженнях, збудженому стані і безсонні.
Екстракт листя і квіток глоду підвищує серцеву провідність, покращує коронарний кровотік і судинний кровообіг, запобігає серцевій аритмії і помірно знижує артеріальний тиск.
Ефективність комбінації цих рослин базується на їх традиційному застосуванні. Ефекти лікарських рослин взаємно доповнюються. Комбінація виявляє помірну седативну і кардіотонічну активність.
Дані відсутні.
Тимчасові легкі форми психічного напруження, неспокій та збудливість.
Функціональні порушення з боку серця та системи кровообігу, пов’язані зі стресом (наприклад, відчуття посиленого серцебиття).
Підвищена чутливість до пасифлори, глоду або до допоміжних речовин лікарського засобу. Виражена форма артеріальної гіпотензії, брадикардія.
Дослідження взаємодії препарату ПерсенÒ Кардіо з іншими лікарськими засобами не проводилися. Перед застосуванням будь-якого іншого лікарського засобу пацієнту слід проконсультуватися з лікарем.
Оскільки не можна повністю виключити взаємодію з препаратами для лікування серцево-судинних захворювань (серцеві глікозиди, протиаритмічні та антигіпертензивні препарати, діуретики, блокатори кальцієвих каналів, бета-антагоністи, нітрати), не рекомендується їх одночасне застосування.
Компоненти екстрактів пасифлори та глоду можуть впливати на активність глікопротеїну Р, тому не виключається потенційна взаємодія з його субстратами.
Не рекомендується одночасне застосування препарату з терфенадином, оскільки можливий розвиток аритмії.
Не рекомендується одночасне застосування із синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем.
Не слід застосовувати препарат разом із цизапридом.
Пацієнтам із кардіоваскулярними захворюваннями слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
Якщо під час лікування спостерігаються набряки на ногах, задишка, біль у ділянці серця, що розповсюджується на руки, черевну порожнину або на ділянки біля шиї, та коли симптоми не змінюються протягом 6 тижнів, слід вжити відповідних заходів, оскільки вищезгадані симптоми можуть свідчити про тяжку серцеву недостатність.
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Безпека застосування препарату у період вагітності і годування груддю не встановлена, тому його не слід застосовувати у ці періоди.
Препарат містить екстракт трави пасифлори, тому пацієнтам слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами протягом 2 годин після прийому препарату.
Дорослі і діти віком від 12 років.
Рекомендована доза – 1 капсула на добу. За необхідності дозу можна підвищити до 1 капсули двічі на добу. Максимальна добова доза – 2 капсули.
Капсули слід приймати до їди (за 1 годину), запиваючи їх рідиною.
Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту препарат слід приймати не менше 6 тижнів. Якщо після 6 тижнів лікування стан хворого погіршився або не покращився, слід звернутися до лікаря.
Діти.
Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 12 років не встановлені, тому не рекомендується застосовувати його цій категорії пацієнтів.
Про випадки передозування не повідомлялося. Можливі прояви гіперчутливості, що потребує десенсибілізуючої терапії. При значному перевищенні дози можливе виникнення сонливості, брадикардії, зниження артеріального тиску, що вимагає припинення прийому препарату і проведення симптоматичної терапії.
З боку травного тракту: дуже рідко – нудота, блювання, біль у черевній порожнині, абдомінальні спазми.
З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості (наприклад, свербіж, висипання на шкірі, гіперемія та набряк шкіри).
З боку судинної системи: частота не може бути оцінена – васкуліт.
З боку серця: частота не може бути оцінена – тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.
2 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 8 капсул у блістері; по 2 (8 ´ 2) блістери у картонній коробці.
Без рецепта.
Лек Фармацевтична компанія д. д./Lek Pharmaceuticals d. d.
Адреса
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України