Напишіть нам, ми онлайн!
chat_bubble
Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | N05CM, C01EB |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капсулы твердые, 200 мг/160 мг по 8 капсул в блистере; по 2 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит травы пассифлоры сухой экстракт (Passiflora incarnatа L., herba extractum, siccum) (5-7:1) (экстрагент – этанол 60 % (об/об)), что эквивалентно 200 мг нативного экстракта и листьев и цветков боярышника сухой экстракт (Crataegus species, folium cum flore, extractum, siccum) (4-7:1) (экстрагент – этанол 45 % (об/об)), что эквивалентно 160 мг нативного экстракта |
Фармакологическая группа | Другие седативные и снотворные лекарственные средства. Прочие кардиологические средства. |
Заявитель |
Зентіва, к.с. Чешская Республика |
Производитель |
Лек фармацевтична компанія д.д. Словения |
Регистрационный номер | UA/10415/01/01 |
Дата начала действия | 14.11.2019 |
Дата окончания срока действия | 14.11.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Действующие вещества: 1 капсула содержит травы пассифлоры сухой экстракт (Passiflora incarnatа L., herba extractum, siccum) (5-7: 1) (экстрагент - этанол 60% (об / об)), что эквивалентно 200 мг нативного экстракта, и листья и цветков боярышника сухой экстракт (Crataegus species, folium cum flore, extractum, siccum) (4-7: 1) (экстрагент - этанол 45% (об / об)), что эквивалентно 160 мг нативного экстракта;
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния оксид, магния стеарат
Желатиновая капсула титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), гипромеллоза.
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: капсулы с крышечкой коричнево-красного цвета и корпусом светло-коричневого цвета, содержащие порошок коричневого цвета с вкраплениями или спрессованный порошок.
Другие седативные и снотворные лекарственные средства. Код АТХ N05C M.
Другие кардиологические средства. Код АТХ С01Е В.
Фармакологические.
Персен Ò Кардио является лекарственным средством растительного происхождения с мягкой седативным действием.
Препарат содержит сухие экстракты травы пассифлоры и листьев и цветков боярышника.
Препараты, содержащие траву пассифлоры, применяемые при временных умственных перегрузках, возбужденном состоянии и бессоннице.
Экстракт листьев и цветков боярышника повышает сердечную проводимость, улучшает коронарный кровоток и сосудистое кровообращение, предотвращает сердечной аритмии и умеренно снижает артериальное давление.
Эффективность комбинации этих растений базируется на их традиционном применении. Эффекты лекарственных растений взаимно дополняются. Комбинация оказывает умеренное седативное и кардиотоническое активность.
Данные отсутствуют.
Временные легкие формы психического напряжения, беспокойство и возбудимость.
Функциональные нарушения со стороны сердца и системы кровообращения, связанные со стрессом (например, ощущение усиленного сердцебиения).
Повышенная чувствительность к пассифлоры, боярышника или к вспомогательным веществам препарата. Выраженная форма артериальной гипотензии, брадикардия.
Исследование взаимодействия препарата Персен Ò Кардио с другими лекарственными средствами не проводились. Перед применением любого другого лекарственного средства пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Поскольку нельзя полностью исключить взаимодействие с препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (сердечные гликозиды, антиаритмические и антигипертензивные препараты, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, бета-антагонисты, нитраты), не рекомендуется их одновременное применение.
Компоненты экстрактов пассифлоры и боярышника могут влиять на активность гликопротеина Р, поэтому не исключается потенциальная взаимодействие с его субстратами.
Не рекомендуется одновременное применение с терфенадином, поскольку возможно развитие аритмии.
Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.
Не следует применять препарат вместе с цизапридом.
Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Если во время лечения наблюдаются отеки на ногах, одышка, боль в области сердца, распространяется на руки, брюшную полость или на участки возле шеи, и когда симптомы не меняются в течение 6 недель, следует принять соответствующие меры, поскольку вышеупомянутые симптомы могут свидетельствовать о тяжелой сердечную недостаточность.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому его не следует применять в эти периоды.
Препарат содержит экстракт травы пассифлоры, поэтому пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами в течение 2:00 после приема препарата.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Рекомендуемая доза - 1 капсула в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 1 капсулы дважды в сутки. Максимальная суточная доза - 2 капсулы.
Капсулы следует принимать до еды (за 1:00), запивая их жидкостью.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать не менее 6 недель. Если после 6 недель лечения состояние больного ухудшилось либо не улучшилось, следует обратиться к врачу.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому не рекомендуется применять его этой категории пациентов.
О случаях передозировки не сообщалось. Возможны проявления гиперчувствительности, что требует десенсибилизирующей терапии. При значительном превышении дозы возможно возникновение сонливости, брадикардии, снижение артериального давления, требует прекращения приема препарата и проведения симптоматической терапии.
Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота, рвота, боль в животе, спазмы.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, зуд, высыпания на коже, гиперемия и отек кожи).
Со стороны сосудистой системы: частота не может быть оценена - васкулит.
Со стороны сердца: частота не может быть оценена - тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 8 капсул в блистере, по 2 (8 '2) блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Лек Фармацевтическая компания д. Д. / Lek Pharmaceuticals dd
Адрес
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины