Міжнародна непатентована назва | Hippocastani semen |
ATC-код | C05CX03 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери у пачці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 таблетка містить каштану кінського плодів (Aesculus hippcastanum D) екстракту сухого (1:8,57) (екстрагент - етанол 50 %), містить не менше 50 % суми сапонінів, в перерахуванні на есцин та суху речовину – 40 мг |
Фармакологічна група | Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. |
Заявник |
ПАТ "Галичфарм" Україна |
Виробник 1 |
ПАТ "Київмедпрепарат" Україна |
Виробник 2 |
ПАТ "Галичфарм" Україна |
Реєстраційний номер | UA/3298/01/01 |
Дата початку дії | 30.03.2015 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 3 роки |
Лікарська форма | таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
діюча речовина: діюча речовина: 1 таблетка містить каштану кінського плодів (Aesculus hippcastanum D) екстракту сухого (1:8,57) (екстрагент - етанол 50 %), містить не менше 50 % суми сапонінів, в перерахуванні на есцин та суху речовину – 40 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натрію кроскармелоза; магнію карбонат легкий; крохмаль картопляний; кальцію стеарат; суміш для покриття «Opadry II Green» 33G21239 (містить: триацетин; гіпромелозу; лактозу, моногідрат; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь 3000 (макрогол); тартразин (Е 102); індигокармін (Е 132)).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зеленого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, на розламі видно два шари.
Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.
Код АТХ С05С Х03.
Ангіопротекторний, капіляростабілізуючий, протинабряковий, протизапальний засіб. Механізм дії есцину зумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, внаслідок чого знижується розпад мукополісахаридів і поліпшуються трофічні процеси у стінках венозних судин і навколишній сполучній тканині. Препарат зменшує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і рідини у міжклітинний простір, підвищує тонус венозної стінки, усуває венозний застій (особливо у нижніх кінцівках), зменшує периферичні набряки, відчуття тяжкості у ногах, підвищену втомлюваність, напруженість, свербіж, біль.
При пероральному прийомі есцин швидко адсорбується, переважно з дванадцятипалої кишки. Підлягає вираженому ефекту «першого проходження» крізь печінку. У тканинній рідині і плазмі крові есцин зв’язується з білками (приблизно 84 %) і холестерином. Метаболізується у печінці. Виводиться з організму із сечею та жовчю у вигляді метаболітів.
– Хронічна венозна недостатність.
– Геморой.
– Запалення вен нижніх кінцівок.
– Профілактика і лікування посттравматичних та післяопераційних набряків і гематом.
– Посттромботичний синдром.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, ниркова недостатність.
Препарат може посилити дію антитромботичних засобів. Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину у крові та ризик розвитку побічних ефектів.
Слід уникати одночасного застосування препарату з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.
У разі виникнення диспептичних явищ рекомендується прийом препарату під час їди.
Препарат не можна застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
У випадку, якщо в одній нозі виникають незвичні симптоми, що проявляються у вигляді набряку, зміни кольору шкіри, відчуття напруженості або жару, а також болю, слід негайно звернутися до лікаря, тому що ці симптоми можуть свідчити про серйозні медичні ускладнення.
При застосуванні препарату слід контролювати функцію нирок.
При застосуванні препарату слід дотримуватись рекомендацій лікаря щодо профілактичних заходів, таких як носіння бандажу, спеціальної білизни, охолоджувальні компреси.
Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю через недостатність даних щодо безпеки його застосування цій категорії пацієнтів.
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або на роботу з іншими механізмами.
Дорослим препарат застосовувати по 1 таблетці (40 мг) 3 рази на добу. Таблетки приймати після їди, запиваючи великою кількістю води.
Термін лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання і клінічної ефективності препарату. Курс лікування зазвичай становить 3 місяці, при необхідності тривалість курсу може бути збільшена.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Можливе посилення побічних проявів. При передозуванні препарату можлива артеріальна гіпотензія. Нижче наведені симптоми отруєння, що спостерігаються після прийому плодів кінського каштану: відчуття стурбованості, сильна діарея, що супроводжується блюванням; мідріаз, сонливість, марення, можливий летальний наслідок у результаті дихального паралічу через 24-48 годин.
При застосуванні високих доз препарату можливі нефротоксичні реакції, тромбоз.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку шкіри, підшкірних тканин/ імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у т. ч. кропив’янки, висипання, свербіж, відчуття жару, ангіоневротичний набряк.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку травного тракту: диспептичні явища, біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, блювання.
При виникненні інших побічних реакцій потрібно проконсультуватися з лікарем.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері; 2 або 4 блістери в пачці.
Без рецепта.
ПАТ «Київмедпрепарат».
ПАТ «Галичфарм».
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Купуй Українське