Международное непатентованное наименование | Hippocastani semen |
АТС-код | C05CX03 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг; по 10 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит каштана конского плодов (Aesculus hippcastanum D) экстракта сухого (1:8,57) (экстрагент - этанол 50 %), содержит не менее 50 % суммы сапонинов, в перечислении на эсцин и сухое вещество – 40 мг |
Фармакологическая группа | Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. |
Заявитель |
ПАТ "Галичфарм" Украина |
Производитель 1 |
ПАТ "Київмедпрепарат" Украина |
Производитель 2 |
ПАТ "Галичфарм" Украина Украина |
Регистрационный номер | UA/3298/01/01 |
Дата начала действия | 30.03.2015 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Действующее вещество: действующее вещество: 1 таблетка содержит каштана конского плодов (Aesculus hippcastanum D) Экстракт (1: 8,57) (экстрагент - этанол 50%), содержит не менее 50% суммы сапонинов, в пересчете на эсцин и сухое вещество - 40 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; магния карбонат; крахмал картофельный; кальция стеарат смесь для покрытия «Opadry II Green» 33G21239 (содержит триацетин; гипромеллоза; лактозу моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол) тартразин (Е 102); индиго (Е 132)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видны два слоя.
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Код АТХ С05С Х03.
Фармакологические.
Ангиопротекторный, капилляростабилизирующих, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, в результате чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярный фильтрации низкомолекулярных белков, электролитов и жидкости в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, повышенную утомляемость, напряженность, зуд, боль.
При пероральном приеме эсцин быстро абсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (примерно 84%) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.
- хроническая венозная недостаточность.
- Геморрой.
- воспаление вен нижних конечностей.
- Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.
- Посттромботическая синдром.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность.
Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов.
Следует избегать одновременного применения с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.
В случае возникновения диспептических явлений рекомендуется прием препарата во время еды.
Препарат нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
В случае, если на одной ноге возникают необычные симптомы, которые проявляются в виде отека, изменения цвета кожи, ощущение напряженности или жара, а также боли, следует немедленно обратиться к врачу, так как эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинские осложнения.
При применении препарата следует контролировать функцию почек.
При применении препарата следует придерживаться рекомендаций врача для проведения профилактических мероприятий, таких как ношение бандажа, специального белья, охладительные компрессы.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности данных относительно безопасности его применения этой категории пациентов.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взрослым препарат применять по 1 таблетке (40 мг) 3 раза в сутки. Таблетки принимать после еды, запивая большим количеством воды.
Срок лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата. Курс лечения обычно составляет 3 месяца, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена.
Дети.
Препарат не применять детям.
Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке препарата возможны артериальная гипотензия. Ниже приведены симптомы отравления, наблюдаемые после приема плодов конского каштана: ощущение беспокойства, сильная диарея, сопровождающаяся рвотой; мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.
При применении высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи, подкожных тканей / иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. крапивницы, сыпь, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.
При возникновении других побочных реакций нужно проконсультироваться с врачом.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, 2 или 4 блистера в пачке.
Без рецепта.
ОАО «Киевмедпрепарат».
ОАО «Галичфарм».
Адрес
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське