ФЛУДАРАБІНУ ФОСФАТ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, Ф. США

Термін дії реєстраційного свідоцтва UA/17722/01/01 від 05.12.2019 до лікарського засобу ФЛУДАРАБІНУ ФОСФАТ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, Ф. США вже закінчився. Інструкція застаріла. Пропонуємо ознайомитися з діючою інструкцією для реєстраційного свідоцтва UA/17722/01/01.

Міжнародна непатентована назва	Fludarabine
ATC-код	L01BB05
Тип МНН	Моно
Форма випуску	порошок ліофілізований для ін'єкцій, по 50 мг, флакон; по одному флакону в картонній упаковці
Умови відпуску	за рецептом
Склад	1 флакон містить: флударабіну фосфату 50 мг
Фармакологічна група	Протипухлинні засоби. Аналоги пурину.
Заявник	Пфайзер Ейч. Сі. Пі. США
Виробник 1	Зідус Хоспіра Онколоджі Прайвет Лімітед (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту) Індія
Виробник 2	БОК Гейсез (тестування нітрогену щодо кількісного визначення, вмісту кисню та монооксиду вуглецю) Австралія
Виробник 3	Хоспіра Австралія Пті Лтд (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту) Австралія
Реєстраційний номер	UA/17722/01/01
Дата початку дії	05.12.2019
Дата закінчення строку дії	01.04.2024
Дострокове припинення	Ні
Тип ЛЗ	Звичайний
ЛЗ біологічного походження	Ні
ЛЗ рослинного походження	Ні
ЛЗ-сирота	Ні
Гомеопатичний ЛЗ	Ні
Термін придатності	2 роки
Лікарська форма	порошок ліофілізований для ін'єкцій