ФЛУДАРАБИНА ФОСФАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, Ф. США

Срок действия регистрационного свидетельства UA/17722/01/01 от 05.12.2019 к лекарственному средству ФЛУДАРАБИНА ФОСФАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, Ф. США уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/17722/01/01.

Международное непатентованное наименование	Fludarabine
АТС-код	L01BB05
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	лиофилизированный порошок для инъекций, по 50 мг, флакон; по одному флакону в картонной упаковке
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 флакон содержит: флударабина фосфата 50 мг
Фармакологическая группа	Противоопухолевые средства. Аналоги пурина.
Заявитель	Пфайзер Ейч. Сі. Пі. США
Производитель 1	Зідус Хоспіра Онколоджі Прайвет Лімітед (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту) Индия
Производитель 2	БОК Гейсез (тестування нітрогену щодо кількісного визначення, вмісту кисню та монооксиду вуглецю) Австралия
Производитель 3	Хоспіра Австралія Пті Лтд (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту) Австралия
Регистрационный номер	UA/17722/01/01
Дата начала действия	05.12.2019
Дата окончания срока действия	01.04.2024
Досрочное прекращение	Нет
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Нет
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет
Срок годности	2 года
Лекарственная форма	лиофилизированный порошок для инъекций