Міжнародна непатентована назва
Sirolimus
ATC-код
L04AA10
Тип МНН
Моно
Форма випуску
таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці
Умови відпуску
Склад
1 таблетка містить: сиролімус 1,0 мг
Фармакологічна група
Протипухлинні препарати. Імунодепресанти.
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн
США
Виробник 1
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (первинне та вторинне пакування, тестування готового лікарського засобу, випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалс ЛЛС (пакування готового лікарського засобу)
Німеччина/США
Виробник 2
Алкермес Фарма Ірландія Лімітед (виробництво та тестування лікарського засобу in bulk при випуску)
Ірландія/США
Виробник 3
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності))/Ланкастер Лабораторіз, Інк. (тестування мікробіологічної чистоти in bulk)
Ірландія/США
Виробник 4
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності))
Ірландія
Виробник 5
Ваєт Фармасеутикалс (пакування готового лікарського засобу)/Ексова, Інк (тестування допоміжної речовини)
Канада/США
Реєстраційний номер
UA/18425/01/01
Дата початку дії
27.11.2020
Дата закінчення строку дії
01.04.2026
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
24 місяці
Лікарська форма
таблетки
