Международное непатентованное наименование
Sirolimus
АТС-код
L04AA10
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки по 1 мг, по 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке
Условия отпуска
Состав
1 таблетка содержит: сиролимус 1,0 мг
Фармакологическая группа
Противоопухолевые препараты. Иммунодепрессанты.
Заявитель
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн
США
Производитель 1
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (первинне та вторинне пакування, тестування готового лікарського засобу, випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалс ЛЛС (пакування готового лікарського засобу)
Германия / США
Производитель 2
Алкермес Фарма Ірландія Лімітед (виробництво та тестування лікарського засобу in bulk при випуску)
Ирландия / США
Производитель 3
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності))/Ланкастер Лабораторіз, Інк. (тестування мікробіологічної чистоти in bulk)
Ирландия / США
Производитель 4
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності))
Ирландия
Производитель 5
Ваєт Фармасеутикалс (пакування готового лікарського засобу)/Ексова, Інк (тестування допоміжної речовини)
Канада / США
Регистрационный номер
UA/18425/01/01
Дата начала действия
27.11.2020
Дата окончания срока действия
01.04.2026
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
24 месяца
Лекарственная форма
таблетки
