Міжнародна непатентована назва | Glutathione |
ATC-код | V03AB32 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 600 мг, у флаконах № 10 у комплекті з розчинником по 3 мл в ампулах № 10 у картонній коробці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 флакон містить глутатіону натрію 643 мг, що еквівалентно 600 мг глутатіону |
Фармакологічна група | Антидоти. |
Заявник |
Лабораторіо Італьяно Біокіміко Фармацеутіко Лізафарма С.п.А. Італія |
Виробник |
Лабораторіо Італьяно Біокіміко Фармацеутіко Лізафарма С.п.А. Італія |
Реєстраційний номер | UA/18401/01/01 |
Дата початку дії | 23.10.2020 |
Дата закінчення строку дії | 23.10.2025 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 3 роки |
Лікарська форма | порошок для розчину для ін'єкцій |
діюча речовина: glutathione;
1 флакон містить глутатіону натрію 643 мг, що еквівалентно 600 мг глутатіону.
1 ампула розчинника містить води для ін’єкцій 3 мл.
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: білий гігроскопічний порошок; прозора безбарвна рідина, без запаху.
Антидоти. Код АТХ V03A B32.
Глутатіон – трипептид, що є природним компонентом клітин усіх тканин організму. Його значне поширення пов’язане з широким спектром біологічних функцій і має фундаментальне значення для численних біохімічних та метаболічних процесів.
Сульфгідрильні групи цистеїну, що входить до складу глутатіону, є потужними нуклеофільними агентами. У зв’язку з цим вони стають основною ціллю електрофільної атаки хімічних речовин або їх активних метаболітів, що призводить до інактивації потенційно токсичних екзогенних речовин. Таким чином, препарат чинить захисну дію на життєво важливі нуклеофільні ділянки, при атаці на які розпочинається процес пошкодження клітин.
Крім того, глутатіон (GSH), відновлений у результаті взаємодії з великою кількістю окислених органічних метаболітів, утворює менш токсичні кон’юговані сполуки, які надалі легше метаболізуються і виводяться у складі меркаптурових кислот.
З огляду на вказані властивості глутатіон призначають у разі реакцій гепатотоксичності, механізмами розвитку яких можуть бути етиловий або медикаментозний гепатотоксикоз або патогенетично обумовлений гепатотоксикоз, пов’язаний з порушеннями механізмів детоксикації.
Після внутрішньовенного введення глутатіон переважно розподіляється в еритроцитах, тоді як в плазмі швидко розщеплюється гамма-глутамілтранспептидазою та гамма-глутаміл-циклотрансферазою. Таким чином, плазмовий рівень відновленого глутатіону, навіть після високих доз, є незначним (пікова концентрація в плазмі приблизно 1 нмоль/мл через 5 хвилин після внутрішньовенного введення 600 мг). Концентрація препарату в крові поступово знижується, майже досягаючи вихідних значень приблизно через 60 хвилин після введення.
Профілактика невропатії, індукованої хіміотерапією цисплатином або іншими подібними речовинами.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Невідомо.
Приготовлений розчин повинен бути чистим, безбарвним і вільним від будь-яких видимих часток, а також використаним для одноразового, безперервного застосування та відразу після приготування. Після застосування залишки препарату слід утилізувати згідно з правилами місцевого регулювання.
Вагітність
Немає жодних доступних даних про можливу шкоду, спричинену лікарським засобом при застосуванні під час вагітності.
Годування груддю
Немає жодних доступних даних про можливу шкоду, спричинену лікарським засобом при застосуванні під час годування груддю.
Фертильність
Немає жодних доступних даних про можливу шкоду фертильності, спричинену застосуванням лікарського засобу. Однак, не варто використовувати лікарський засіб під час вагітності та годування груддю, якщо не існує гострої необхідності та тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Глутатіон не впливає на здатність керувати автотранспортом або використовувати інші механізми.
При найтяжчому ступені ураження: 600–1200 мг (1–2 флакони) на добу шляхом внутрішньом’язового або повільного внутрішньовенного введення.
При середньому ступені ураження: застосовують половину зазначеної вище дози.
Підготовка препарату до введення.
У разі внутрішньом’язового застосування препарат потрібно повністю розчинити безпосередньо у флаконі із застосуванням розчинника, що знаходиться у комплекті.
У разі внутрішньовенного застосування препарат потрібно розчинити розчинником із комплекту (вода для ін’єкцій) і вводити або шляхом безпосередньої повільної ін’єкції, або шляхом інфузії після додавання приготовленого розчину до щонайменше 20 мл стерильного розчину для інфузії.
Діти. Можливість застосування дітям не вивчалась.
Відсутня інформація щодо передозування.
У рідкісних випадках можливий розвиток нудоти, блювання, головного болю, реакцій гіперчутливості, висипів на шкірі, а також кропив’янки. Ці реакції зазвичай зникають після припинення терапії.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Порошок для розчину для ін’єкцій по 600 мг у флаконах №10 в комплекті з розчинником по 3 мл в ампулах №10 у картонній коробці.
За рецептом.
Лабораторіо Італьяно Біокіміко Фармацеутіко Лізафарма С. п. А.
Лабораторіо Італьяно Біокіміко Фармацеутіко Лізафарма С. п. А.
Адреса
Віа Лічініо, 11, 22036 Ерба (КO), Італія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Капсули для поліпшення роботи печінки з антиоксидантною дією Гепавал 3 блістера по 10 шт
Виробник: Валартін фарма
Країна: Україна
Бренд: ГЕПАВАЛ
Гепавал ASN капсули посилений аентиоксидантний захист та детоксикація організму упаковка 30 шт
Виробник: Валартін фарма
Країна: Україна
Бренд: ГЕПАВАЛ
Гепавал пор. д/р-ну д/ін. 600мг фл. + розч. 4мл №10
Виробник: Лабораторіо Італьяно
Країна: Італія
Бренд: ГЕПАВАЛ