Міжнародна непатентована назва | Mono |
ATC-код | V03A |
Тип МНН | Без МНН |
Форма випуску |
порошок ліофілізований для приготування крапель назальних по 0,0003 г, 5 ампул або флаконів у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 ампула або флакон містить пептиду дельта-сну (0,0003 г) 0,3 мг |
Фармакологічна група | Лікарські засоби. |
Заявник |
ТОВ "Дельтаран-Україна" Україна |
Виробник |
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" Україна |
Реєстраційний номер | UA/11125/01/01 |
Дата початку дії | 22.12.2020 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 2 роки |
Лікарська форма | порошок ліофілізований для приготування крапель назальних |
діюча речовина: 1 ампула або флакон містить пептиду дельта-сну (0,0003 г) 0,3 мг;
допоміжна речовина: гліцин.
Порошок ліофілізований для приготування крапель назальних.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок або пориста маса білого кольору.
Лікарські засоби. Код АТХ V03A.
Пептид дельта-сну як основний діючий компонент Дельталіцину є природним нейромодуляторним пептидом, який виробляється в організмі та має широку фармакологічну активність. Цей пептид проявляє виражену стресозахисну й адаптогенну дію, збільшує стійкість організму до впливу різних несприятливих стресових факторів при патологічних станах внаслідок захворювань різної етіології. Пептид дельта-сну перешкоджає виникненню або обмежує вираженість патологічних процесів в організмі, спричинених стресом, його модулююча дія не проявляється при нормальному фізіологічному стані організму. Пептид дельта-сну має антидепресивну та протисудомну дію, нормалізує сон, виявляє антитоксичні властивості, підвищує розумову і фізичну працездатність, обмежує вегетативні розлади. Цей нейропептид збільшує електричну стабільність серця і підвищує поріг фібриляції, обмежує кардіоваскулярні порушення при стресі. Пептид дельта-сну зменшує первинний патологічний потяг до алкоголю, усуває прояви алкогольної абстиненції.
Не вивчалася.
Симптоматичне лікування стрес-індукованих розладів при дратівливості, порушенні емоційної рівноваги, дисфорії і розладах сну; при симптомах стресового напруження (відчуття тривожності, зниження пам’яті, розумової працездатності).
У наркологічній практиці як засіб для усунення алкогольного абстинентного синдрому і первинного патологічного потягу до алкоголю. Препарат є найбільш ефективним при наявності в структурі алкогольного абстинентного синдрому вегетативних та афективних проявів (субдепресивних та дисфоричних).
При інтоксикаціях: алкогольній, наркотичній.
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Не виявлена.
Слід дотримуватися рекомендованих доз.
Досвіду застосування препарату вагітним, у період годування груддю немає.
Під час лікування препаратом необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом та іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.
Застосовують інтраназально (краплі в ніс). Ампулу або флакон відкрити безпосередньо перед застосуванням, додати 10–12 крапель дистильованої або охолодженої до кімнатної температури кип’яченої води та закапувати по 1–2 краплі в середню частину кожного носового ходу з інтервалом 15–20 хвилин (при закапуванні препарату у лівий носовий хід треба нахилити голову до правого плеча і навпаки). Препарат повністю всмоктується слизовою оболонкою носа.
Не допускати попадання препарату до носоглотки.
Залежно від тяжкості захворювання дорослим застосовувати по 1–3 ампули або флакони на добу протягом 5–10 днів. Курс лікування можна повторити при необхідності через 4–8 тижнів.
Діти.
Досвіду застосування дітям немає.
Не виявлено.
Можливі алергічні реакції.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Порошок ліофілізований для приготування крапель назальних по 0,0003 г.
По 5 ампул або флаконів у блістері; по 1 або 2 блістери в упаковці у комплекті з дозуючою піпеткою.
За рецептом.
ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА»
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України