Международное непатентованное наименование | Mono |
АТС-код | V03A |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
Лиофилизированный порошок для приготовления капель назальных по 0,0003 г, 5 ампул или флаконов в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 ампула или флакон содержит пептида дельта-сна (0,0003 г) 0,3 мг |
Фармакологическая группа | Лекарственные средства. |
Заявитель |
ТОВ "Дельтаран-Україна" Украина |
Производитель |
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" Украина |
Регистрационный номер | UA/11125/01/01 |
Дата начала действия | 22.12.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Лекарственная форма | лиофилизированный порошок для приготовления назальных капель |
Действующее вещество: 1 ампула или флакон пептида дельта-сна (0,0003 г) 0,3 мг
Вспомогательные вещества: глицин.
Порошок лиофилизированный для приготовления капель назальных.
Основные физико-химические свойства: порошок или пористая масса белого цвета.
Лекарственные средства. Код АТХ V03A.
Фармакологические. Пептид дельта-сна как основной действующий компонент Дельталицину является естественным нейромодуляторных пептид, который вырабатывается в организме и имеет широкую фармакологическую активность. Этот пептид проявляет выраженную стресозахисну и адаптогенное действие, увеличивает устойчивость организма к воздействию различных неблагоприятных стрессовых факторов при патологических состояниях вследствие заболеваний различной этиологии. Пептид дельта-сна препятствует возникновению или ограничивает выраженность патологических процессов в организме, вызванных стрессом, его модулирующее действие не проявляется при нормальном физиологическом состоянии организма. Пептид дельта-сна обладает антидепрессивным и противосудорожным действием, нормализует сон, проявляет антитоксические свойства, повышает умственную и физическую работоспособность, ограничивает вегетативные расстройства. Этот нейропептид увеличивает электрическую стабильность сердца и повышает порог фибрилляции, ограничивает кардиоваскулярные нарушения при стрессе. Пептид дельта-сна уменьшает первичное патологическое влечение к алкоголю, устраняет проявления алкогольной абстиненции.
Не изучали.
Симптоматическое лечение стресс-индуцированных расстройств при раздражительности, нарушении эмоционального равновесия, дисфории и расстройствах сна; при симптомах стрессового напряжения (чувство тревоги, снижение памяти, умственной работоспособности).
В наркологической практике как средство для устранения алкогольного абстинентного синдрома и первичного патологического влечения к алкоголю. Препарат наиболее эффективен при наличии в структуре алкогольного абстинентного синдрома вегетативных и аффективных проявлений (субдепрессивных и дисфорических).
При интоксикациях: алкогольной, наркотической.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не выявлено.
Следует придерживаться рекомендуемых доз.
Опыта применения препарата беременным, в период кормления грудью нет.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Применяют интраназально (капли в нос). Ампулу или флакон открыть непосредственно перед применением, добавить 10-12 капель дистиллированной или охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды и закапывать по 1-2 капли в среднюю часть каждого носового хода с интервалом 15-20 минут (при закапывании препарата в левый носовой ход надо наклонить голову к правому плечу и наоборот). Препарат полностью всасывается слизистой оболочкой носа.
Не допускать попадания препарата в носоглотку.
В зависимости от тяжести заболевания взрослым применять по 1-3 ампулы или флаконы в сутки в течение 5-10 дней. Курс лечения можно повторить при необходимости через 4-8 недель.
Дети.
Опыта применения у детей нет.
Не обнаружено.
Возможны аллергические реакции.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Порошок лиофилизированный для приготовления капель назальных по 0,0003 г.
По 5 ампул или флаконов в блистере, по 1 или 2 блистера в упаковке в комплекте с дозирующей пипеткой.
По рецепту.
ООО «ФЗ« БИОФАРМА »
Адрес
Украина, 09100, Киевская обл., Г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины