БРЕНЗИС/BRENZYS®
| Міжнародна непатентована назва | Etanercept |
| ATC-код | L04AB01 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма випуску |
розчин для ін'єкцій, 50 мг, попередньо наповнений шприц, по 4 попередньо наповнених шприци з голкою у зовнішній картонній коробці; по 2 внутрішні коробки, кожна з яких містить 2 попередньо наповнені шприци. Кожен шприц містить 50 мг (в 1 мл) етанерцепту; автоінжектор, картонна коробка, що містить 1 автоінжектор; автоінжектор, по 4 автоінжектора у зовнішній картонній коробці, по 2 внутрішні коробки, кожна з яких містить 2 автоінжектора. Кожен автоінжектор містить 50 мг (в 1 мл) етанерцепту |
| Умови відпуску |
за рецептом |
| Склад |
1 мл розчину містить етанерцепту - 50 мг |
| Фармакологічна група | Імуносупресанти, інгібітори фактора- некрозу пухлин. Етанерцепт. |
| Заявник |
Самсунг Біоепіс АУ ПТІ ЛТД Австралія |
| Виробник 1 |
Біоген (Данія) Менюфекчуринг АпС (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (альтернативний сайт); додаткові функції для автоінжектора (вторинна упаковка, тест на функціональність при випуску, тестування функціональної стабільності))/Каталент Бельгія СА (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (виробництво попередньо наповнених шприців, контроль якості при випуску (стерильність), вторинне пакування); попередньо наповнений шприц випускається як самостійний засіб, або може бути складовою частиною автоінжектора; додаткові функції для автоінжектора (вторинне пакування)) Данія/Бельгія |
| Виробник 2 |
Патеон Італія С.п.А (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (виробництво попередньо наповнених шприців, контроль якості при випуску (стерильність); попередньо наповнений шприц випускається як самостійний засіб, або може бути складовою частиною автоінжектора)/ППД Девелопмент Ірландія Лтд. (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність); додаткові функції для автоінжектора (тестування функціональної стабільності)) Італія/Ірландія |
| Виробник 3 |
ППД Девелопмент (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (тестування стабільності (кількісне визначення TNF- ? методом нейтралізації NF-кB reporter gene)) США |
| Виробник 4 |
Фармасьютісі Форменті С.п.А. (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (вторинне пакування); додаткові функції для автоінжектора (вторинне пакування, тест на функціональність при випуску, тестування функціональної стабільності)) Італія |
| Виробник 5 |
Чарльз Рівер Лабораторіз Ірландія Лтд. (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (ендотоксини), тестування стабільності (ендотоксини та стерильність)) Ірландія |
| Реєстраційний номер | UA/17978/01/01 |
| Дата початку дії | 17.03.2020 |
| Дата закінчення строку дії | 01.04.2025 |
| Дострокове припинення | Ні |
| Тип ЛЗ | Звичайний |
| ЛЗ біологічного походження | Ні |
| ЛЗ рослинного походження | Ні |
| ЛЗ-сирота | Ні |
| Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
| Термін придатності | 36 місяців |
| Лікарська форма | розчин для ін'єкцій |
Аналоги БРЕНЗИС/BRENZYS®
Енбрел р-н д/ін. 50мг/мл ручка 1мл №4
Виробник: ВЕТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ ГМБХ&КО. КГ
Країна: Німеччина
Бренд: ЕНБРЕЛ
Енбрел р-н д/ін. 50мг/мл шприц 0,5мл (25мг) №4
Виробник: ВЕТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ ГМБХ&КО. КГ
Країна: Німеччина
Бренд: ЕНБРЕЛ