БРЕНЗИС/BRENZYS®
| Международное непатентованное наименование | Etanercept |
| АТС-код | L04AB01 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма выпуска |
раствор для инъекций, 50 мг, предварительно наполненный шприц, по 4 предварительно наполненных шприца с иглой в наружной картонной коробке; по 2 внутренние коробки, каждая из которых содержит 2 предварительно наполненных шприца. Каждый шприц содержит 50 мг (1 мл) этанерцепта; автоинжектор, картонная коробка, содержащая 1 автоинжектор; автоинжектор, по 4 автоинжектора во внешней картонной коробке, по 2 внутренних коробки, каждая из которых содержит 2 автоинжектора. Каждый автоинжектор содержит 50 мг (в 1 мл) этанерцепта |
| Условия отпуска |
по рецепту |
| Состав |
1 мл раствора содержит этанерцепт - 50 мг |
| Фармакологическая группа | Иммуносупрессанты, ингибиторы фактора-некроза опухолей. Этанерцепт. |
| Заявитель |
Самсунг Біоепіс АУ ПТІ ЛТД Австралия |
| Производитель 1 |
Біоген (Данія) Менюфекчуринг АпС (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (альтернативний сайт); додаткові функції для автоінжектора (вторинна упаковка, тест на функціональність при випуску, тестування функціональної стабільності))/Каталент Бельгія СА (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (виробництво попередньо наповнених шприців, контроль якості при випуску (стерильність), вторинне пакування); попередньо наповнений шприц випускається як самостійний засіб, або може бути складовою частиною автоінжектора; додаткові функції для автоінжектора (вторинне пакування)) Дания / Бельгия |
| Производитель 2 |
Патеон Італія С.п.А (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (виробництво попередньо наповнених шприців, контроль якості при випуску (стерильність); попередньо наповнений шприц випускається як самостійний засіб, або може бути складовою частиною автоінжектора)/ППД Девелопмент Ірландія Лтд. (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність); додаткові функції для автоінжектора (тестування функціональної стабільності)) Италия / Ирландия |
| Производитель 3 |
ППД Девелопмент (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (тестування стабільності (кількісне визначення TNF- ? методом нейтралізації NF-кB reporter gene)) США |
| Производитель 4 |
Фармасьютісі Форменті С.п.А. (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (вторинне пакування); додаткові функції для автоінжектора (вторинне пакування, тест на функціональність при випуску, тестування функціональної стабільності)) Италия |
| Производитель 5 |
Чарльз Рівер Лабораторіз Ірландія Лтд. (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (ендотоксини), тестування стабільності (ендотоксини та стерильність)) Ирландия |
| Регистрационный номер | UA/17978/01/01 |
| Дата начала действия | 17.03.2020 |
| Дата окончания срока действия | 01.04.2025 |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Тип ЛС | Обычный |
| ЛС биологического происхождения | Нет |
| ЛС растительного происхождения | Нет |
| ЛС-сирота | Нет |
| Гомеопатическое ЛС | Нет |
| Срок годности | 36 месяцев |
| Лекарственная форма | раствор для инъекций |
Аналоги БРЕНЗИС/BRENZYS®
Энбрел р-р д/ин. 50мг/мл ручка 1мл №4
Производитель: ВЕТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ ГМБХ&КО. КГ
Страна: Германия
Бренд: ЭНБРЕЛ
Энбрел р-р д/ин. 50мг/мл шприц 0,5мл (25мг) №4
Производитель: ВЕТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ ГМБХ&КО. КГ
Страна: Германия
Бренд: ЭНБРЕЛ