ФСМЕ-ІМУН ДЖУНІОР ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КЛІЩОВОГО ЕНЦЕФАЛІТУ КУЛЬТУРАЛЬНА ІНАКТИВОВАНА ОЧИЩЕНА СОРБОВАНА

Термін дії реєстраційного свідоцтва UA/16694/01/01 від 11.05.2018 до лікарського засобу ФСМЕ-ІМУН ДЖУНІОР ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КЛІЩОВОГО ЕНЦЕФАЛІТУ КУЛЬТУРАЛЬНА ІНАКТИВОВАНА ОЧИЩЕНА СОРБОВАНА вже закінчився. Інструкція застаріла. Пропонуємо ознайомитися з діючою інструкцією для реєстраційного свідоцтва UA/16694/01/01.

Міжнародна непатентована назва	Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
ATC-код	J07BA01
Тип МНН	Моно
Форма випуску	суспензія для ін'єкцій по 1,2 мкг/0,25 мл (1 доза для дітей) по 0,25 мл суспензії у попередньо заповненому одноразовому шприці; по 1 шприцу вкладеному у блістер; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці
Умови відпуску	за рецептом
Склад	1 доза вакцини (0,25 мл) містить вірусу кліщового енцефаліту (штам Neudrfl) 1,2 – 1,2 мкг 1 - адсорбований на гідроксиді алюмінію, гідратований (0,17 міліграма Al3+) 2 - вирощений на культурі фібробластних клітин курячих ембріонів (клітинах CEF)
Фармакологічна група	Вакцини проти енцефаліту. Інактивована вірусна вакцина проти кліщового енцефаліту.
Заявник	ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН США 235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Виробник 1	Бакстер АГ (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців; контроль якості; пакування; маркування) Австрія Ланге Алле 91, буд. 1, А-1221 Відень, Австрія (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців);
Виробник 2	Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ (контроль якості; випуск серії) Австрія Уферштрассе 15, 2304 Орт ан дер Донау, Австрія
Реєстраційний номер	UA/16694/01/01
Дата початку дії	11.05.2018
Дата закінчення строку дії	11.05.2023
Дострокове припинення	Так
Останній день дії	06.08.2020
Причина	введення додаткового виробника, уточнення функцій виробників
Тип ЛЗ	Імунобіологічний
ЛЗ біологічного походження	Так
ЛЗ рослинного походження	Ні
ЛЗ-сирота	Ні
Гомеопатичний ЛЗ	Ні