ФСМЕ-ИММУН ДЖУНИОР ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ОЧИЩЕННАЯ СОРБИРОВАННАЯ

Срок действия регистрационного свидетельства UA/16694/01/01 от 11.05.2018 к лекарственному средству ФСМЕ-ИММУН ДЖУНИОР ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ОЧИЩЕННАЯ СОРБИРОВАННАЯ уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/16694/01/01.

Международное непатентованное наименование	Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
АТС-код	J07BA01
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	суспензия для инъекций по 1,2 мкг/0,25 мл (1 доза для детей) по 0,25 мл суспензии в заполненном одноразовом шприце; по 1 шприцу вложенному в блистер; по 1 блистеру и отдельной иглой в картонной коробке
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 доза вакцины (0,25 мл) содержит вируса клещевого энцефалита (штамм Neud rfl) 1,2 – 1,2 мкг 1 - адсорбированный на гидроксиде алюминия, гидратированный (0,17 мг Al3+) 2 - выращенный на культуре фибробластных клеток куриных эмбрионов (клеток CEF)
Фармакологическая группа	Вакцины против энцефалита. Инактивированная вирусная вакцина против клещевого энцефалита.
Заявитель	ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН США 235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Производитель 1	Бакстер АГ (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців; контроль якості; пакування; маркування) Австрия Ланге Алле 91, буд. 1, А-1221 Відень, Австрія (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців);
Производитель 2	Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ (контроль якості; випуск серії) Австрия Уферштрассе 15, 2304 Орт ан дер Донау, Австрія
Регистрационный номер	UA/16694/01/01
Дата начала действия	11.05.2018
Дата окончания срока действия	11.05.2023
Досрочное прекращение	Да
Последний день действия	06.08.2020
Причина	ввод дополнительного производителя, уточнение функций производителей
Тип ЛС	Иммунобиологический
ЛС биологического происхождения	Да
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет