ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ'Я

Міжнародна непатентована назва Comb drug
ATC-код N05CM
Тип МНН Комбінований
Форма випуску

сироп, по 50 мл, по 100 мл або по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 10 мл у саше, по 20 саше у картонній коробці

Умови відпуску

без рецепта

Склад

5 мл сиропу містять збору седативного екстракту сухого (екстрагент – вода очищена) [збір седативний містить траву кропиви собачої, шишки хмелю звичайного, листя м’яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені і кореневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)] 311,5 мг

Фармакологічна група Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати.
Заявник Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Україна
Виробник 1 Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Україна
Виробник 2 Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості)
Україна
Реєстраційний номер UA/8853/02/01
Дата початку дії 27.04.2018
Дата закінчення строку дії необмежений
Дострокове припинення Так
Останній день дії 05.10.2024
Причина зміна заявника
Тип ЛЗ Звичайний
ЛЗ біологічного походження Ні
ЛЗ рослинного походження Так
ЛЗ-сирота Ні
Гомеопатичний ЛЗ Ні

Склад

діючі речовини: 5 мл сиропу містять збору седативного екстракту сухого (екстрагент – вода очищена) [збір седативний містить траву кропиви собачої, шишки хмелю звичайного, листя м'яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені і кореневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)] 311,5 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), пропіленгліколь, гліцерин, поліетиленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор «Лимон», що містить мальтодекстрин, гуміарабік, кислоту лимонну; вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від коричневого до темно-коричневого зі злегка жовтуватим або зеленуватим відтінком кольору, зі специфічним запахом. Допускається опалесценція і випадання невеликого осаду.

Фармакотерапевтична група

Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати. Код АТХ N05С М.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Комплексний рослинний препарат, дія якого зумовлена властивостями біологічно активних речовин пустирника, хмелю, м'яти, валеріани і солодки (гідроксикоричні кислоти, флавоноїди, терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію на центральну нервову систему: має м'який заспокійливий ефект, зменшує психоемоційне напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників і пов'язані з цим прояви вегетативної дисфункції, усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає медикаментозної залежності.

Показання

Легкі форми неврастенії і неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією, легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»), зниження пам'яті і концентрації уваги, клімактеричний синдром.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції печінки і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря щодо можливості прийому препарату.

Можливе сумісне застосування з іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.

Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних, психотропних, аналгетичних, спазмолітичних, гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними і петльовими діуретиками, проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.

Особливості застосування

Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією), міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда, брадикардією.

Препарат містить сорбіт, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Аспартам, що входить до складу лікарського засобу, є похідним фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.

Наявність у складі метилпарагідроксибензоату (Е 218) та пропілпарагідроксибензоату (Е 216) може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У період лікування не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 5-10 мл (1-2 чайні ложки) 1-2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15-20 хв до їди. Максимальна добова доза – 20 мл (4 чайні ложки).

При порушеннях сну приймати по 5-10 мл (1-2 чайні ложки) 1 раз ввечері перед сном.

У разі використання сиропу у дозі кратній 10 мл можна використовувати препарат у вигляді саше.

Тривалість курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів. Лікування можна повторити через 1-2 тижні.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 12 років (досвід застосування відсутній).

Передозування

Симптоми: загальна слабкість, зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка, при необхідності – симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.

Побічні реакції

Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися втомлюваність, сонливість, слабкість, зниження працездатності, головний біль, запаморочення, пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження артеріального тиску, нудота, спастичний біль у животі, гіпокаліємія. В окремих пацієнтів можливі явища диспепсії, реакції гіперчутливості (у т. ч. гіперемія, висип, свербіж, набряк шкіри, кропив'янка).

Наявність у складі препарату метилпарагідроксибензоату і пропілпарагідроксибензоату може спричинити алергічні реакції (можливо відтерміновані).

У випадку виникнення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 50 мл, по 100 мл або по 200 мл у флаконі у коробці; по 10 мл у саше №20 у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України

Промокод скопійовано!
Завантаження