ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВЬЕ

Международное непатентованное наименование Comb drug
АТС-код N05CM
Тип МНН Комбинированный
Форма выпуска

сироп, по 50 мл, по 100 мл или по 200 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке; по 10 мл в саше, по 20 саше в картонной коробке

Условия отпуска

без рецепта

Состав

5 мл сиропа содержат сбора седативного экстракта сухого (экстрагент – вода очищенная). ,5:1,5:1)] 311,5 мг

Фармакологическая группа Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты.
Заявитель Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Украина
Производитель 1 Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Украина
Производитель 2 Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості)
Украина
Регистрационный номер UA/8853/02/01
Дата начала действия 27.04.2018
Дата окончания срока действия неограниченный
Досрочное прекращение Да
Последний день действия 05.10.2024
Причина зміна заявника
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Да
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет

Состав

Действующие вещества: 5 мл сиропа содержат сбора седативного экстракта сухого (экстрагент - вода очищенная) [сбор седативный содержит траву пустырника, шишки хмеля обыкновенного, листья мяты перечной, корневища с корнями валерианы, корни и корневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)] 311,5 мг;

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), аспартам (Е 951), пропиленгликоль, глицерин, полиэтиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор «Лимон», содержащий мальтодекстрин, гуммиарабик, кислоту лимонную; вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость от коричневого до темно-коричневого со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Допускается опалесценция и выпадение небольшого осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05С М.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комплексный растительный препарат, действие которого обусловлено свойствами биологически активных веществ пустырника, хмеля, мяты, валерианы и солодки (гидроксикоричные кислоты, флавоноиды, терпеновые гликозиды и т. д.). Оказывает комплексное седативное действие на центральную нервную систему: имеет мягкий успокаивающий эффект, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, устраняет нарушения сна. При длительном применении не вызывает лекарственной зависимости.

Показания

Легкие формы неврастении и неврозов, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, тревогой, чувством страха и напряжения, раздражительностью, подавленностью, утомляемостью, сердечно-сосудистые неврозы с кардиалгией и артериальной гипертензией, легкие формы нарушения сна вследствие нервного и/или умственного переутомления, постоянное психоэмоциональное напряжение («синдром менеджера»), снижение памяти и концентрации внимания, климактерический синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудка и кишечника, синдром раздраженного кишечника, язва желудка, бронхиальная астма, нарушение функции печени и почек, гипокалиемия, тяжелая степень ожирения; депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При применении любых других лекарственных средств необходимо обратиться к врачу по возможности приема препарата.

Возможно совместное применение с другими седативными и сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.

Препарат может усиливать эффекты алкоголя, сердечных гликозидов, снотворных, психотропных, анальгетических, спазмолитических, гипотензивных препаратов центрального действия; при совместном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, слабительными средствами может усилиться гипокалиемия.

Особенности применения

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. С осторожностью принимать пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой), миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.

Препарат содержит сорбит, поэтому, если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Аспартам, входящий в состав лекарственного средства, является производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Наличие в составе метилпарагидроксибензоата (Е 218) и пропилпарагидроксибензоата (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 1-2 раза в сутки (утром и вечером) за 15-20 мин до еды. Максимальная суточная доза - 20 мл (4 чайные ложки).

При нарушениях сна принимать по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 1 раз вечером перед сном.

При использовании сиропа в дозе кратной 10 мл можно использовать препарат в виде саше.

Продолжительность курса лечения зависит от терапевтического эффекта и составляет обычно 7 дней. Лечение можно повторить через 1-2 недели.

Дети.

Не применять детям до 12 лет (опыт применения отсутствует).

Передозировка

Симптомы:Общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, выраженная утомляемость, нарушение водно-электролитного баланса, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение:Промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия; при значительной выраженности неврологических побочных эффектов следует назначить кофеин.

Побочные реакции

Препарат, как правило, переносится хорошо, однако у некоторых больных могут наблюдаться утомляемость, сонливость, слабость, снижение работоспособности, головная боль, головокружение, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, снижение артериального давления, тошнота, спастические боли в животе, гипокалиемия. У некоторых пациентов возможны явления диспепсии, реакции гиперчувствительности (в т. ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница).

Наличие в составе препарата метилпарабена и пропилпарагидроксибензоата может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл, по 100 мл или по 200 мл во флаконе в коробке по 10 мл в саше №20 в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Промокод скопирован!
Загрузка