Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
краплі оральні по 30 мл або 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
10 г (=10,9 мл) крапель містять: Phytolacca americana D1 (лаконос американський D1) 2 г, Guaiacum D4 (гваякове дерево D4) 4 г, Capsicum аnnuum D4 (перець стручковий D4) 4 г |
Фармакологічна група | Комплексний гомеопатичний препарат. |
Заявник |
Біонорика СЕ Німеччина |
Виробник |
Біонорика СЕ Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/1838/02/01 |
Дата початку дії | 28.05.2019 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Так |
діючі речовини: 10 г (=10,9 мл) крапель містять:
Phytolacca americana D1 (лаконос американський D1) |
2 г |
Guaiacum D4 (гваякове дерево D4) |
4 г |
Capsicum аnnuum D4 (перець стручковий D4) |
4 г |
допоміжні речовини: етанол 55 % (об/об).
В 1 мл – приблизно 19 крапель препарату.
1 мл крапель містить 0,55 мл етанолу.
Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, злегка жовтуватого кольору рідина з ароматним запахом і гострим, пекучим смаком.
У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду.
Комплексний гомеопатичний препарат.
До складу комплексного гомеопатичного препарату входять лікарські рослини, що містять сапоніни, флавоноїди, ефірні олії. Перець стручковий містить пекучі речовини капсаїциноїди, основною складовою частиною яких є капсаїцин. Склад лікарських рослин, що є компонентами препарату, зумовлює протизапальну та аналгетичну дію лікарського засобу та зону його застосування. Лаконос американський, що входить до складу препарату, чинить також імуностимулюючу дію.
Гострі та хронічні запалення глотки, горла та мигдаликів (тонзиліт, ларингіт, фарингіт).
Індивідуальна підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату. Період вагітності або годування груддю.
На даний час відсутні відомості про будь-які взаємодії з іншими лікарськими засобами.
На ефективність гомеопатичних препаратів можуть негативно впливати нездоровий спосіб життя, споживання збуджувальних засобів.
При необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Через вміст етанолу 55 % (об/об) лікарський засіб не слід застосовувати особам, хворим на алкоголізм. Зважаючи на вміст алкоголю, у разі епілепсії, захворювань печінки та мозку, а також хворим, які перенесли травми головного мозку, препарат рекомендується призначати у вигляді таблеток.
При тривалих неясних або повторних скаргах, а також при високій температурі, що зберігається протягом довше 3 днів або піднімається вище 39 °C, слід звернутися до лікаря.
Помутніння або випадання осаду під час зберігання, не впливає на дію препарату.
Примітка для хворих на цукровий діабет. Краплі не містять значної кількості хлібних одиниць.
У зв'язку з відсутністю даних не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).
У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом, але слід враховувати, що препарат містить етанол.
Завжди слід застосовувати Тонзипрет відповідно до інструкції. У разі необхідності проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
Якщо немає особливих вказівок лікаря, препарат слід приймати так:
Дорослі та діти віком від 12 років: при гострих захворюваннях – по 5 крапель кожні 30–60 хвилин, але не більше 6 разів на добу.
Діти від 6 до 12 років: при гострих захворюваннях – по 3-4 краплі кожні 30–60 хвилин, але не більше 6 разів на добу (максимальна доза 20 крапель на добу).
Діти від 1 до 6 років: при гострих захворюваннях – по 2-3 краплі кожні 30–60 хвилин, але не більше 6 разів на добу (максимальна доза 15 крапель на добу).
Якщо симптоми тривають більше тижня та після консультації з лікарем, препарат слід приймати так:
Дорослі та діти віком від 12 років: 1-3 рази на добу по 5 крапель.
Діти від 6 до 12 років: 1-3 рази на добу по 3-4 краплі (максимальна доза 10 крапель на добу).
Діти від 1 до 6 років: 1-3 рази на добу по 2-3 краплі (максимальна доза 7 крапель на добу).
При поліпшенні симптоматики частоту прийому слід зменшити.
Перед застосуванням збовтати. При накапуванні препарату флакон слід тримати вертикально.
Необхідну кількість крапель, не розбавляючи, потримати недовго у роті, потім проковтнути. При необхідності краплі можна застосовувати з невеликою кількістю води.
Дітям рекомендується краплі розбавляти 1 столовою ложкою води.
Гомеопатичні лікарські засоби не слід приймати впродовж тривалого періоду без консультації з лікарем.
Діти.
У зв'язку з недостатністю досвіду застосування препарат «Тонзипрет®» не слід призначати дітям віком до 1 року.
На даний час випадки інтоксикації невідомі.
Лікування передозування: симптоматичне.
У рідкісних випадках можливе виникнення нудоти і шлункових розладів. Дуже рідко виникають алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, еритему, кропив'янку.
При застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове загострення існуючих скарг (первинне погіршення). У цьому випадку, а також у разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після першого відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 12 місяців.
Зберігати для захисту від світла в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
По 30 мл або 50 мл у флаконі, вміщеному у картонну коробку.
Без рецепта.
Виробник/заявник. Біонорика СЕ/Bionorica SE.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»: телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України