Международное непатентованное наименование | Comb drug |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капли оральные по 30 мл или 50 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
10 г (=10,9 мл) капель содержат: Phytolacca americana D1 (лаконос американский D1) 2 г, Guaiacum D4 (гваяковое дерево D4) 4 г, Capsicum аnnuum D4 (перец стручковый D4) 4 г |
Фармакологическая группа | Комплексный гомеопатический препарат. |
Заявитель |
Біонорика СЕ Германия |
Производитель |
Біонорика СЕ Германия |
Регистрационный номер | UA/1838/02/01 |
Дата начала действия | 28.05.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Да |
Действующие вещества: 10 г (=10,9 мл) капель содержат:
Phytolacca americana D1 (лаконос американский D1) |
2 г |
Guaiacum D4 (гваяковое дерево D4) |
4 г |
Capsicum аnnuum D4 (перец стручковый D4) |
4 г |
Вспомогательное вещество: этанол 55% (об/об).
В 1 мл - примерно 19 капель препарата.
1 мл капель содержит 0,55 мл этанола.
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтоватого цвета жидкость с ароматным запахом и острым, жгучим вкусом.
В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
Комплексный гомеопатический препарат.
В состав комплексного гомеопатического препарата входят лекарственные растения, содержащие сапонины, флавоноиды, эфирные масла. Перец стручковый содержит жгучие вещества капсаициноиды, основной составной частью которых является капсаицин. Состав лекарственных растений, являющихся компонентами препарата, обусловливает противовоспалительное и анальгезирующее действие лекарственного средства и зону его применения. Лаконос американский, входящий в состав препарата, оказывает также иммуностимулирующее действие.
Острые и хронические воспаления глотки, горла и миндалин (тонзиллит, ларингит, фарингит).
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью.
В настоящее время отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами.
На эффективность гомеопатических препаратов могут негативно влиять нездоровый образ жизни, потребление возбуждающих средств.
При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Из-за содержания этанола 55% (об/об) лекарственное средство не следует применять лицам, что больны алкоголизмом. Учитывая содержание алкоголя, при эпилепсии, заболеваниях печени и мозга, а также больным, перенесшим травмы головного мозга, препарат рекомендуется назначать в виде таблеток.
При длительных неясных или повторных жалобах, а также при высокой температуре, что сохраняется в течение более 3 дней или поднимается выше 39 °C, следует обратиться к врачу.
Помутнение или выпадение осадка при хранении не влияет на действие препарата.
Примечание для больных сахарным диабетом. Капли не содержат значительного количества хлебных единиц.
В связи с отсутствием данных не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью (см. раздел «Противопоказания»).
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом, но следует учитывать, что препарат содержит этанол.
Всегда следует применять Тонзипрет в соответствии с инструкцией. При необходимости проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Если нет особых указаний врача, препарат следует принимать следующим образом:
Взрослые и дети от 12 лет: при острых заболеваниях – по 5 капель каждые 30–60 минут, но не более 6 раз в день.
Дети от 6 до 12 лет: при острых заболеваниях – по 3–4 капли каждые 30–60 минут, но не более 6 раз в сутки (максимальная доза 20 капель в сутки).
Дети от 1 до 6 лет: при острых заболеваниях - по 2-3 капли каждые 30-60 минут, но не более 6 раз в сутки (максимальная доза 15 капель в сутки).
Если симптомы длятся более недели и после консультации с врачом, препарат следует принимать следующим образом:
Взрослые и дети от 12 лет: 1-3 раза в сутки по 5 капель.
Дети от 6 до 12 лет: 1-3 раза в день по 3-4 капли (максимальная доза 10 капель в день).
Дети от 1 до 6 лет: 1-3 раза в день по 2-3 капли (максимальная доза 7 капель в день).
При улучшении симптоматики частоту приема следует снизить.
Перед применением взболтать. При накапливании препарата флакон следует держать вертикально.
Необходимое количество капель, не разбавляя, подержать недолго во рту, затем проглотить. При необходимости капли можно использовать с небольшим количеством воды.
Детям рекомендуется капли разбавлять 1 столовой ложкой воды.
Гомеопатические лекарственные средства не должны приниматься в течение длительного периода без консультации с врачом.
Дети.
В связи с недостаточностью опыта применения препарат «Тонзипрет®» не следует назначать детям в возрасте до 1 года.
В настоящее время случаи интоксикации неизвестны.
Лечение передозировки симптоматическое.
В редких случаях возможно возникновение тошноты и желудочных расстройств. Очень редко возникают аллергические реакции, включая кожные высыпания, эритему, крапивницу.
При применении гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение существующих жалоб (первичное ухудшение). В этом случае, а также в случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 12 месяцев.
Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 30 мл или 50 мл во флаконе, помещенном в картонную коробку.
Без рецепта.
Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/Bionorica SE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»: телефон: 044 521 86 00; факс: 044521 86 01 info@bionorica.ua.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины