Міжнародна непатентована назва | Temozolomide |
ATC-код | L01AX03 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
капсули по 180 мг, по 1 капсулі у саше; по 5 або 20 саше у картонній коробці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 капсула містить 180 мг темозоломіду |
Фармакологічна група | Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки. |
Заявник |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія |
Виробник 1 |
Оріон Фарма (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка та контроль якості) Фінляндія Тенгстромінкату 8, ФІ - 20360 Турку, Фінляндія |
Виробник 2 |
Шерінг-Плау Лабо Н.В. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Бельгія Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія |
Реєстраційний номер | UA/4893/01/06 |
Дата початку дії | 19.07.2016 |
Дата закінчення строку дії | 19.07.2021 |
Дострокове припинення | Так |
Останній день дії | 08.04.2021 |
Причина | зміни в інструкції |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |