Міжнародна непатентована назва | Chlorhexidine, combinations |
ATC-код | D08AC52 |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
спрей нашкірний, розчин по 30 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 мл препарату містить: декспантенолу 50 мг; хлоргексидину диглюконату 5 мг |
Фармакологічна група | Дерматологічні засоби. Антисептичні і дезінфікуючі засоби. Хлоргексидин, комбінації. |
Заявник |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Україна |
Виробник |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна |
Реєстраційний номер | UA/17308/01/01 |
Дата початку дії | 25.08.2023 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діючі речовини: декспантенол, хлоргексидину диглюконат;
1 мл препарату містить декспантенолу 50 мг; хлоргексидину диглюконату 5 мг, допоміжні речовини: DL-пантолактон, макроголу лауриловий ефір, етанол 96 %, вода очищена.
Спрей нашкірний, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина зі слабким специфічним запахом.
Дерматологічні засоби. Антисептичні і дезінфікуючі засоби. Хлоргексидин, комбінації. Код АТХ D08A C52.
Фармакодинаміка.
Препарат дезінфікує і сприяє загоєнню ран, подряпин та порізів.
Декспантенол швидко перетворюється у клітинах на пантотенову кислоту, яка в складі одного з найважливіших коферментів коензиму А відіграє провідну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота є незамінною для побудови епітелію шкіри та слизових оболонок. Сприяє зростанню рівня мітозу та збільшує міцність волокон колагену при загоєнні ран.
Хлоргексидину диглюконат належить до відомих антисептиків, що добре переноситься та виявляє бактерицидні властивості щодо грампозитивних бактерій, особливо чутливих штамів Staphylococcus aureus (золотистий стафілокок), які найчастіше пов’язані з інфекціями шкіри. Справляє дещо меншу активність на грамнегативні мікроорганізми. Деякі види Pseudomonas та Proteus є нечутливими. Чинить слабку дію на грибки та неефективний проти вірусів.
Фармакокінетика.
Декспантенол швидко всмоктується шкірою, одразу ж перетворюється на пантотенову кислоту (вітамін В5) та додається до ендогенних запасів цього вітаміну.
У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми крові (зокрема з бета-глобуліном та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л у крові та 100 мкг/л - у сироватці.
Пантотенова кислота не розщеплюється в організмі та виводиться у незміненому вигляді. 60-70 % пероральної дози виводиться із сечею, решта – з калом. У дорослих із сечею виводиться приблизно 2-7 мг/добу, у дітей – 2-3 мг/добу.
Абсорбція хлоргексидину через непошкоджену шкіру у дорослих не виявлена. У немовлят, яких купали у миючому 4 % розчині хлоргексидину диглюконату, виявлялися низькі концентрації хлоргексидину в крові (≤ 1 мкг/мл).
Поверхневі ураження шкіри будь-якого походження, при яких існує ризик інфікування: подряпини, садна, порізи, тріщини шкіри, опіки, гнійники, дерматити (запалення шкіри).
Хронічні ураження шкіри, такі як трофічні виразки ніг та пролежні.
Інфекції шкіри, наприклад, вторинно інфікована екзема та вторинно інфікований нейродерміт.
Лікування тріщин сосків у жінок, які годують груддю.
Малоінвазивна хірургія: травми та хірургічні рани.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Заборонено наносити на перфоровану барабанну перетинку.
Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептиками, щоб запобігти їх взаємному впливу (протидії або інактивації). Хлоргексидин несумісний з омилювальними речовинами та іншими аніонними сполуками.
Слід уникати контакту з очима, вухами та слизовими оболонками.
Не рекомендується застосовувати для обробки подразнень шкіри, імовірність інфікування яких є низькою (наприклад, при сонячному опіку). В такому випадку рекомендується застосовувати препарати без дезінфектанту.
Якщо симптоми зберігаються або стан погіршується, слід звернутися до лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
При дослідженні репродуктивної токсичності у тварин не виявлено ризику для плода. У період вагітності не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри, оскільки контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилось.
Препарат можна застосовувати жінкам у період годування груддю, але слід уникати застосування на великих поверхнях шкіри. Якщо препарат застосовувати для лікування тріщин сосків, перед годуванням груддю його слід змити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Препарат застосовувати дорослим, підліткам та дітям: наносити на попередньо очищені рани або запалені ділянки шкіри від 1 до кількох разів на добу. При необхідності можна використовувати пов’язки.
Діти. Застосовувати дітям віком від 1 року.
Декспантенол, навіть у високих дозах, добре переноситься та вважається нетоксичним. Гіпервітаміноз невідомий.
Описане підвищення рівня амінотрансферази після самоотруєння хлоргексидином. Після частого повторного місцевого застосування на ті самі ділянки шкіри може виникати її подразнення. Препарат призначений для лікування поверхневих пошкоджень шкіри. Слід уникати застосування на великих ділянках шкіри.
З боку імунної системи, шкіри та підшкірних тканин. Рідко можуть спостерігатися алергічні реакції на шкірі, відчуття печіння. Повідомлялося про контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритему, екзему, висипання, кропив’янку, набряк, подразнення шкіри та пухирці. Гіперчутливість, алергічні реакції та анафілактичний шок (що потенційно загрожує життю) з відповідними лабораторними та клінічними проявами, що включають синдром астми, реакції від легкого до середнього ступеня тяжкості, які потенційно уражують шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт, серцево-судинну систему, включаючи серцево-легеневу недостатність.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 30 мл у флаконі, забезпеченому спрей-насосом, насадкою-розилювачем та захисним ковпачком, у коробці.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Бепантен Сенсідерм крем полегшує свербіж та почервоніння при атопічному дерматиті туба 50 г
Виробник: ГП Грензах продуктіонс
Країна: Німеччина
Бренд: БЕПАНТЕН