Міжнародна непатентована назва | Carbamide |
ATC-код | D02AE01 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
емульсія нашкірна, 40 мг/мл по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 500 мл у флаконі |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 мл емульсії нашкірної містить 40 мг сечовини |
Фармакологічна група | Препарати з пом’якшувальною та захисною дією. |
Заявник |
Галдерма СА Швейцарія |
Виробник |
Шпіріг Фарма АГ Швейцарія |
Реєстраційний номер | UA/11923/01/01 |
Дата початку дії | 05.01.2017 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: сечовина;
1 мл емульсії нашкірної містить 40 мг сечовини;
допоміжні речовини: натрію лактату розчин (Е 325), кислота молочна (Е 270), триклозан, хлоргексидину дигідрохлорид, емульгатор W/O Type 1 (сорбітан ізостеарат, олія рицинова гідрогенізована ПЕГ-2, озокерит, олія рицинова гідрогенізована), макроголгліцерол гідроксистеарат (олія рицинова гідрогенізована поліетиленгліколем-7), Елфакос Е 200 (метокси-поліетиленгліколь-22/додецил гліколю сополімер), олія мінеральна легка, тригліцериди середнього ланцюга, диметикон 350, міристил лактат, ароматизатор Gerbera С 4518, вода очищена.
Емульсія нашкірна.
Основні фізико-хімічні властивості: рідка гомогенна оліїста емульсія від майже білого до білого кольору.
Препарати з пом'якшувальною та захисною дією.
Код АТХ D02A E01.
Сечовина є природним зволожуючим фактором зроговілого шару епідермісу.
Вона впливає на зв'язування води с внутрішньоклітинними білками. Вона не розчиняє кератин, але пом'якшує його.
Концентрація сечовини у препараті не спричиняє подразнення шкіри та підвищує бар'єрну функцію епідермісу.
Допоміжні речовини формують емульсію типу вода в олії, що містить 36 % ліпідів.
Лікування та захист подразненої або чутливої шкіри сухого та дуже сухого типу; як додаткове місцеве лікування захворювань шкіри, а також для догляду за шкірою у періоди ремісії.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Дослідження з вивчення взаємодії не проводили.
Сечовина може посилювати абсорбцію інших лікарських засобів, зокрема кортикостероїдів, дитранолу та 5-фторурацилу.
Тільки для нашкірного застосування. Лікарський засіб не слід наносити на пошкоджену шкіру або відкриті рани.
Дозволяється застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.
Жінки, які годують, повинні перед годуванням видалити препарат з ділянок грудей.
Не впливає.
Дорослим та дітям застосовувати 2-3 рази на добу. Препарат наносити на уражені ділянки шкіри. Зазвичай лікування триває не більше 6 тижнів. Якщо протягом кількох днів з початку лікування не настає покращення або симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
Діти.
Дозволяється застосування дітям віком від 12 місяців.
Невідомі.
Випадки побічних реакцій у пацієнтів, які лікувалися даним препаратом, зазначені у таблиці нижче.
Частота розвитку побічних ефектів визначалася таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними).
Класи систем органів |
Частота |
Побічна реакція |
З боку шкіри та підшкірних тканин |
Частота невідома |
Еритема, печіння, свербіж, висипання |
З боку імунної системи |
Рідко |
Підвищена чутливість |
Лікування слід відмінити, якщо у пацієнта розвинулися еритема, печіння, свербіж, висипання або підвищена чутливість після застосування препарату.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
По 200 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
По 500 мл у флаконі.
Без рецепта.
Шпіріг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.
Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцарія/Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Купуй Українське