Международное непатентованное наименование | Carbamide |
АТС-код | D02AE01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
эмульсия накожная, 40 мг/мл по 200 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке; по 500 мл во флаконе |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл кожной эмульсии содержит 40 мг мочевины |
Фармакологическая группа | Препараты со смягчающим и защитным действием. |
Заявитель |
Галдерма СА Швейцария |
Производитель |
Шпіріг Фарма АГ Швейцария |
Регистрационный номер | UA/11923/01/01 |
Дата начала действия | 05.01.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: мочевина;
1 мл эмульсии кожной содержит 40 мг мочевины;
Вспомогательные вещества: натрия лактата раствор (Е 325), кислота молочная (Е 270), триклозан, хлоргексидина дигидрохлорид, эмульгатор W/O Type 1 (сорбитан изостеарат, масло касторовое гидрогенизированное ПЭГ-2, озокерит, масло касторовое гидрогенизированное), макроголглицерол гидроксистеарат (масло касторовое гидрогенизированное полиэтиленгликолем-7), Елфакос Е 200 (метокси-полиэтиленгликоль-22/додецил гликоля сополимер), масло минеральное легкое, триглицериды средней цепи, диметикон 350, миристил лактат, ароматизатор Gerbera С 4518, вода очищенная.
Эмульсия кожная.
Основные физико-химические свойства: жидкая гомогенная маслянистая эмульсия от почти белого до белого цвета.
Препараты со смягчающим и защитным действием.
Код АТХ D02A E01.
Мочевина является природным увлажняющим фактором ороговевшего слоя эпидермиса.
Она влияет на связывание воды с внутриклеточными белками. Она не растворяет кератин, но смягчает его.
Концентрация мочевины в препарате не вызывает раздражения кожи и повышает барьерную функцию эпидермиса.
Вспомогательные вещества формируют эмульсию типа вода в масле, что содержит 36% липидов.
Лечение и защита раздраженной или чувствительной кожи сухого и очень сухого типа; как дополнительное местное лечение заболеваний кожи, а также для ухода за кожей в периоды ремиссии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Исследования по изучению взаимодействия не проводили.
Мочевина может усиливать абсорбцию других лекарственных средств, в частности кортикостероидов, дитранола и 5-фторурацила.
Только для накожного применения. Препарат не следует наносить на поврежденную кожу или открытые раны.
Разрешается применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Женщины, которые кормят, должны перед кормлением удалить препарат с участков груди.
Не влияет.
Взрослым и детям применять 2-3 раза в сутки. Препарат наносить на пораженные участки кожи. Обычно лечение длится не более 6 недель. Если в течение нескольких дней от начала лечения не наступает улучшение или симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Дети.
Разрешается применение детям от 12 месяцев.
Неизвестна.
Случаи побочных реакций у пациентов, лечившихся данным препаратом, указаны в таблице.
Частота развития побочных эффектов определялась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Классы систем органов |
Частота |
Побочные реакции |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Частота неизвестна |
Эритема, жжение, зуд, сыпь |
Со стороны иммунной системы |
Редко |
Повышенная чувствительность |
Лечение следует отменить, если у пациента развились эритема, жжение, зуд, сыпь или повышенная чувствительность после применения препарата.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 200 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
По 500 мл во флаконе.
Без рецепта.
Шпириг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.
Адрес
Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркинген, Швейцария/Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське