Міжнародна непатентована назва
Methoxy polyethylene glycol-epoetin
ATC-код
B03XA03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін’єкцій по 75 мкг/0,3 мл; 1 попередньо наповнений шприц разом з голкою для ін’єкцій у картонній упаковці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 попередньо наповнений шприц з 0,3 мл розчину для ін’єкцій містить 75 мкг метокси поліетилен гліколь-епоетину бета
Фармакологічна група
Інші антианемічні засоби.
Заявник
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Виробник 1
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності), випуск серії)
Німеччина
Виробник 2
Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ (випробування контролю якості активності для визначення (тільки випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності))
Німеччина
Виробник 3
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності)
Швейцарія
Реєстраційний номер
UA/16434/01/01
Дата початку дії
29.12.2022
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
Офіційно про лікарський засіб
