Міжнародна непатентована назва
Glatiramer acetate
ATC-код
L03AX13
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній папером або по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній плівкою; по 28 попередньо наповнених шприців у контурних чарункових упаковках у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*
* Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000-9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано відносно амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи
Фармакологічна група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби, інші імуностимулятори.
Заявник
ТОВ "Тева Україна"
Україна
Виробник 1
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (виробництво за повним циклом)
Ізраїль
Виробник 2
Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом)
Велика Британія
Виробник 3
Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування))
Нідерланди
Виробник 4
АТ Фармацевтичний завод Тева (контроль серії (тільки біологічне тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))
Угорщина/Ізраїль
Виробник 5
Абік Лтд. (контроль серії (тільки біологічне тестування))
Ізраїль
Реєстраційний номер
UA/6307/01/01
Дата початку дії
17.01.2017
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
Офіційно про лікарський засіб
