Міжнародна непатентована назва
Rosuvastatin and ezetimibe
ATC-код
C10BA06
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 5 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг езетимібу
Фармакологічна група
Гіполіпідемічні засоби, комбінації. Комбінації різних гіполіпідемічних засобів. Розувастатин та езетиміб.
Заявник
КРКА, д.д., Ново место
Словенія
Виробник 1
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Виробник 2
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Виробник 3
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Виробник 4
Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Реєстраційний номер
UA/18324/01/01
Дата початку дії
27.06.2025
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
