Международное непатентованное наименование
Rosuvastatin and ezetimibe
АТС-код
C10BA06
Форма выпуска
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 5 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг езетимібу
Фармакологическая группа
Гіполіпідемічні засоби, комбінації. Комбінації різних гіполіпідемічних засобів. Розувастатин та езетиміб.
Заявитель
КРКА, д.д., Ново место
Словенія
Производитель 1
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Производитель 2
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Производитель 3
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Производитель 4
Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Регистрационный номер
UA/18324/01/01
Дата начала действия
27.06.2025
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 роки
