КСОЛАР

Міжнародна непатентована назва

Omalizumab

ATC-код

R03DX05

Тип МНН

Моно

Форма випуску

розчин для ін'єкцій, 75 мг/0,5 мл; по 0,5 мл розчину для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з закріпленою голкою та кришкою на голку; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; 1 блістер у картонній коробці

Умови відпуску

за рецептом

Склад

1 попередньо наповнений шприц з 0,5 мл розчину містить 75 мг омалізумабу*/* Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО).

Фармакологічна група

<p>Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.</p>

Заявник

Новартіс Фарма АГ
Швейцарія

Виробник 1

Новартіс Фарма ГмбХ (Випуск серії)
Німеччина

Виробник 2

Новартіс Фарма Штейн АГ (Контроль якості, вторинне пакування)
Швейцарія

Виробник 3

Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини)(Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів))
Німеччина

Виробник 4

Новартіс Фарма САС (Контроль якості (за виключенням стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Франція

Реєстраційний номер

UA/9055/02/01

Дата початку дії

22.10.2018

Дата закінчення строку дії

необмежений

Дострокове припинення

Ні

Термін придатності

18 місяців

Офіційно про лікарський засіб

Номер РП UA/9055/02/01 від 22.10.2018

Інструкція по медичному застосуванню

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!