Международное непатентованное наименование
Omalizumab
АТС-код
R03DX05
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 75 мг/0,5 мл; по 0,5 мл раствора для инъекций в предварительно наполненном шприце с закрепленной иглой и крышкой на иглу; по 1 предварительно наполненному шприцу в блистере; 1 блистер в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 предварительно наполненный шприц из 0,5 мл раствора содержит 75 мг омализумаба*/* Омализмумаб – это гуманизированное моноклональное антитело, производимое по технологии рекомбинантной ДНК в клетках яичника китайского хомяка (СНВ).
Фармакологическая группа
<p>Средства для системного использования при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.</p>
Заявитель
Новартіс Фарма АГ
Швейцарія
Производитель 1
Новартіс Фарма ГмбХ (Випуск серії)
Німеччина
Производитель 2
Новартіс Фарма Штейн АГ (Контроль якості, вторинне пакування)
Швейцарія
Производитель 3
Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини)(Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів))
Німеччина
Производитель 4
Новартіс Фарма САС (Контроль якості (за виключенням стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Франція
Регистрационный номер
UA/9055/02/01
Дата начала действия
22.10.2018
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
18 месяцев
Официально о лекарственном средстве
