Международное непатентованное наименование
Omalizumab
АТС-код
R03DX05
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
розчин для ін'єкцій, 75 мг/0,5 мл; по 0,5 мл розчину для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з закріпленою голкою та кришкою на голку; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; 1 блістер у картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 попередньо наповнений шприц з 0,5 мл розчину містить 75 мг омалізумабу*/* Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО).
Фармакологическая группа
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Заявитель
Новартіс Фарма АГ
Швейцарія
Производитель 1
Новартіс Фарма ГмбХ (Випуск серії)
Німеччина
Производитель 2
Новартіс Фарма Штейн АГ (Контроль якості, вторинне пакування)
Швейцарія
Производитель 3
Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів))
Німеччина
Производитель 4
Новартіс Фарма САС (Контроль якості (за виключенням стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Франція
Производитель 5
Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (Вторинне пакування)
Німеччина
Регистрационный номер
UA/9055/02/01
Дата начала действия
22.10.2018
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
18 місяців
