Міжнародна непатентована назва
Trastuzumab
ATC-код
L01FD01
Тип МНН
Моно
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг; ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй у флаконі, разом з 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін'єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту та воду для ін'єкцій) у флаконі в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).
Заявник
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Виробник 1
Дженентек Інк.(виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки стерильність та механічні включення)
США
Виробник 2
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості))
Німеччина
Виробник 3
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Швейцарія
Виробник 4
Зігфрід Гамельн ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Німеччина
Виробник 5
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (розчинник: виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Швейцарія
Реєстраційний номер
UA/13007/01/02
Дата початку дії
29.12.2022
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
4 роки
