Международное непатентованное наименование
Trastuzumab
АТС-код
L01FD01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг; ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй у флаконі, разом з 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін'єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту та воду для ін'єкцій) у флаконі в картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).
Заявитель
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Производитель 1
Дженентек Інк.(виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки стерильність та механічні включення)
США
Производитель 2
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості))
Німеччина
Производитель 3
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Швейцарія
Производитель 4
Зігфрід Гамельн ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Німеччина
Производитель 5
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (розчинник: виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Швейцарія
Регистрационный номер
UA/13007/01/02
Дата начала действия
29.12.2022
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
4 роки
