Международное непатентованное наименование
Trastuzumab
АТС-код
L01FD01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
лиофилизат для концентрата для раствора для инфузий по 440 мг; лиофилизат для концентрата для раствора для инфузий во флаконе, вместе с 20 мл растворителя (растворитель: бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, содержащая 1,1% бензилового спирта и воду для инъекций) во флаконе в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 многодозовый флакон с лиофилизатором содержит трастузумабу 440 мг.
Фармакологическая группа
<p>Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством. Ингибиторы HER2 (рецепторы 2 эпидермального фактора роста человека).</p>
Заявитель
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Производитель 1
Дженентек Інк.(виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки стерильність та механічні включення)
США
Производитель 2
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості))
Німеччина
Производитель 3
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Швейцарія
Производитель 4
Зігфрід Гамельн ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Німеччина
Производитель 5
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (розчинник: виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Швейцарія
Регистрационный номер
UA/13007/01/02
Дата начала действия
29.12.2022
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
4 года
Официально о лекарственном средстве
