Міжнародна непатентована назва
Oxycodone
ATC-код
N02AA05
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл або 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурних чарункових упаковок в пачці з картону
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 мл розчину (1 ампула) містить оксикодону гідрохлориду 10 мг
2 мл розчину (1 ампула) містить оксикодону гідрохлориду 20 мг/
Фармакологічна група
Анальгетики. Опіоїди. Природні алкалоїди опію. Оксикодон.
Заявник
АТ "Калцекс"
Латвія
Виробник 1
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії))
Словаччина
Виробник 2
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Латвія
Виробник 3
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Латвія
Реєстраційний номер
UA/18551/01/01
Дата початку дії
11.02.2021
Дата закінчення строку дії
11.02.2027
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
2 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.Після першого відкриття. Після відкриття ампули лікарський засіб необхідно застосувати негайно.Термін придатності після розведення.Хімічна та фізична стабільність при застосуванні була продемонстрована протягом 24 годин при 25 °С та при температурі від 2 °С до 8 °С.З мікробіологічної точки зору розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо вони не використанні негайно, то за тривалість та умови зберігання до його застосування відповідальність несе користувач, та зазвичай вони не повинні перевищувати 24 години при температурі 2 °С – 8 °С, якщо тільки розчинення не проводилося у контрольованих та валідаційних асептичних умовах.
