Международное непатентованное наименование
Oxycodone
АТС-код
N02AA05
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл або 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурних чарункових упаковок в пачці з картону
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 мл розчину (1 ампула) містить оксикодону гідрохлориду 10 мг
2 мл розчину (1 ампула) містить оксикодону гідрохлориду 20 мг/
Фармакологическая группа
Анальгетики. Опіоїди. Природні алкалоїди опію. Оксикодон.
Заявитель
АТ "Калцекс"
Латвія
Производитель 1
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії))
Словаччина
Производитель 2
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Латвія
Производитель 3
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Латвія
Регистрационный номер
UA/18551/01/01
Дата начала действия
11.02.2021
Дата окончания срока действия
11.02.2027
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.Після першого відкриття. Після відкриття ампули лікарський засіб необхідно застосувати негайно.Термін придатності після розведення.Хімічна та фізична стабільність при застосуванні була продемонстрована протягом 24 годин при 25 °С та при температурі від 2 °С до 8 °С.З мікробіологічної точки зору розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо вони не використанні негайно, то за тривалість та умови зберігання до його застосування відповідальність несе користувач, та зазвичай вони не повинні перевищувати 24 години при температурі 2 °С – 8 °С, якщо тільки розчинення не проводилося у контрольованих та валідаційних асептичних умовах.
